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人胎盘血白蛋白
...检定，不同机柜冻干的制品应分别抽样做无菌试验及水分测定。2.2物理检查2.2.1外观冻干制剂应为灰白色疏松体，无融化迹象。液体制剂和冻干制剂重溶后应为略粘稠，黄色或黄褐色澄明液体，不应有异物、混浊或沉淀。2.2.2真...
生物制品 -
冻干人凝血酶原复合物
...干的制品分为亚批。1.3半成品检定每批半成品应进行效价测定及热原质试验，并按亚批做无菌试验。1.4成品规格每瓶凝血酶原复合物的效价可有100、200、300、400、1000PE分钟。成品检定2.1抽样每批成品应抽样作全面质量检定。不同...
生物制品 -
GBZ 2.1—2019 工作场所有害因素职业接触限值 第1部分：化学有害因素
...；对分别制定有总粉尘和呼吸性粉尘PC-TWA的，明确了优先测定呼吸性粉尘的TWA的规定；——增加了工作场所化学有害因素职业接触控制原则及要求；——增加附录B，给出了新增限值的主要起草单位及主要起草人等信息；——对...
词条；工作场所有害因素职业接触限值；卫生标准；职业卫生；中华人民共和国国家职业卫生标准 -
注射用缩宫素
...白色冻干疏松块状物或粉末。鉴别：（1）照缩宫素生物测定法（2010年版药典二部附录ⅫF）测定，应有子宫收缩的反应。（2）在有关物质测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一...
子宫收缩药 -
冻干人纤维蛋白原
...少量细小絮状物或蛋白颗粒。2.2.2真空度以高频火花真空测定器检测，瓶内应出现蓝紫色辉光。2.2.3溶解时间制品温度应先平衡至30～37℃，按瓶签标示量加30～37℃注射用水，为约1%蛋白浓度溶液，制品应在30分钟内完全溶解。2.3...
生物制品 -
注射用帕米膦酸二钠
...，加茚三酮2mg，加热，溶液显蓝至紫蓝色。（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查：酸碱度：取本品1瓶，加水10ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录...
钙调节药 -
消毒产品生产企业卫生许可规定
...十五)其他的消毒器械（注明消毒灭菌因子）。(十六)用于测定压力蒸汽灭菌效果的生物指示物。(十七)用于测定环氧乙烷灭菌效果的生物指示物。(十八)用于测定紫外线消毒效果的生物指示物。(十九)用于测定干热灭菌效果的生物...
法规文件 -
缩宫素注射液
...无色澄明或几乎澄明的液体。鉴别：（1）照缩官索生物测定法（2010年版药典二部附录ⅫF）测定，应有子宫收缩的反应。（2）取本品作为供试品溶液；另取合成缩宫素对照品，加0.9%氯化钠溶液制成每1ml中含5单位或10单位的对照...
子宫收缩药 -
人纤维蛋白原
...生理氯化钠溶液将供试品的蛋白质含量稀释成10g/L，依法测定（2010年版药典三部附录ⅤA），pH值应为6.5～7.5。3.1.2纯度：用生理氯化钠溶液将供试品稀释至每1ml含纤维蛋白原2～3mg，测定蛋白质含量（P，g/L）（2010年版药典三部附...
血液系统药物；促凝血药；药物 -
派奇
...化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。4.性传播疾病微生物:沙眼衣原衣原体、淋球菌、杜克嗜血杆菌。5.其他微生物:肺炎支原体、人型支原体、弯曲菌属。阿奇霉素对于耐红霉素的革兰阳性菌以及耐甲氧西西林的多种葡萄球...