新研究证实更低剂量的环索奈德在哮喘维持治疗方面与丙酸氟替卡松有着同等疗效

...计划于2006年进行。关于环索奈德的新药上市申请(NDA)已经提交给美国食品和药物管理局(FDA)。环索奈德是一种吸入皮质内固醇，具有新型释放和分布特性，能够减轻导致肺部疾病的炎症。吸入性皮质内固醇被认为是治疗哮喘的基...

国家科技支撑计划“优势出口生物资源产品清洁生产关键技术研究”重点项目申报

...。3、课题预算申报书须单独装订，与相关申报材料一并提交。编制要求参照《关于2006年国家科技计划项目（课题）预算管理有关事项的通知》（国科财函[2006]12号）（见科技部网站www.most.gov.cn）。4、申请书及有关资料应有法定...

中药配方颗粒药效学研究进展

...面推论到所有药效上。如此使中药配方颗粒与标准煎剂、同类西药形成鲜明对比，消除疑虑，解决争议。3．3加强有确切疗效经方的药效学研究中医药的核心思想是整体观念和辨证论治，中药的使用就是要依据每一味中药的性味...

欧盟各国政府同意将五种转基因改良农产品从市场上清除出去

...因农产品规定，这五种农产品将必须于2007年4月18日之前提交以供重新审批，否则逾期后其生产者将不得再在欧盟市场上出售这些产品。综合外电3月20日报道，欧盟委员会称，欧盟各成员国政府已经于20日同意将五种转基因改良农...

Sarepta计划年底提交RNA药物eteplirsenNDA

...新RNA疗法的Sarepta公司4月21日宣布，计划于2014年年底向FDA提交药物eteplirsen的新药申请（NDA），寻求批准用于杜氏肌营养不良症（DMD）的治疗。消息发布后，该公司股价暴涨75%。于年底提交eteplirsen的计划，是基于来自FDA的指导。Et...

ADI公司推出两款全新的惯性传感器

...具有前所未有的系统控制能力，并易于集成，而成本仅为同类产品的几分之一。AnalogDevices,Inc.-全球领先的高性能信号处理解决方案供应商，最新推出两款全新的惯性传感器——ADIS16405与ADIS16300，能在医疗仪器等多种应用中简单...

关于印发《疫苗临床试验技术指导原则》的通知

...方案中作适当的界定。无论是临床保护还是替代终点均应提交数据。使用临床保护终点判定效力的试验应在那些可以实施主动免疫接种并可获得预期效果的地区进行，且设对照试验。应确定并验证疫苗效力计算方法。　　4．疫...

关于进一步落实防治非典型肺炎所需医疗器械监督管理具体事项的通知

...实行“随到随审”，采取“宽进严出”措施。对国内已有同类产品上市的，可以免于临床试验。对国外上市的或世界卫生组织推荐的用于治疗非典型肺炎医疗器械，也将按上述原则尽快核发《医疗器械注册证》。凡按规定需做检...

卫生部人事司、中国医学科学院关于公开选拔医药生物技术研究所所长的启事

...职务职称聘书的复印件。　　（二）报名人员均需填写、提交《报名登记表》及近期2寸免冠照片1张。　　（三）报名截止时间：2010年11月28日。　　（四）面试（笔试）时间另行通知。　　（五）联系方式：　　　　　联系单...

关于印发《一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则（暂行）》的通知

...在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，并提交有关资料，应包括：(一)企业管理及质量验证人员的资格证明复印件（职称证书、毕业证、有关培训证明等）；(二)经营场所证明（租赁合同或产权证明复印件）；(三)...