普鲁士蓝
...对各种有颜色的物质都感兴趣。总想用便宜的原料制造出性能良好的涂料。有一次,狄斯巴赫将草木灰和牛血混合在一起进行焙烧,再用水浸取焙烧后的物质,过滤掉不溶解的物质以后,得到清亮的溶液,把溶液蒸浓以后,便析...
WS/T 402-2012 临床实验室检验项目参考区间的制定
...条件允许时,应对使用的检测系统进行精密度、正确度的验证。d)配套系统应要求厂家提供校准品溯源性证明材料。e)非配管系统应与配套系统进行比对试验,偏倚在允许的范围内。f)仪器操作步骤应严格按照生产厂商的要求...
中华人民共和国卫生行业标准种子贮藏
...、具有一定强度、重量轻、大小适当、具有防潮和防鼠等性能。应用较为普遍的容器有麻袋、多层纸袋、铁皮罐、聚乙烯铝箔复合袋、聚乙烯袋、纸板盒和纸板桶等。麻袋强度好、容量大、通气透湿,但防湿、防虫和防鼠性能差...
2010年版药典一部附录XIII
...浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。隔离系统按相关的要求进行验证,其内部环境的洁净度须符合无菌检查的要求。日常检验还需对试验环境进行监控。无菌检查人员必须具备微生物专业知识,并经过...
2010年版药典附录全员新型冠状病毒核酸检测组织实施指南
...荡洗脱,之后进行核酸提取及扩增实验。2.质量控制。:性能验证、室内质控、室间质评等按照《医疗机构新冠病毒核酸检测工作手册(试行第二版)》相关要求执行。3.检测报告。:新冠病毒核酸定性检测报告应当包括检测结...
新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;传染病预防控制技术指南;法规文件GBZ 128—2019 职业性外照射个人监测规范
...8.1.3和附录A);——增加了外照射个人剂量监测系统主要性能要求(见附录A);——增加了个人剂量当量到有效剂量的转换系数估算方法(见附录B)。本标准起草单位:中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、中国医...
词条;卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;放射防护无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...详细成分及含量信息,以及相关安全性评价资料;③产品性能、结构(相应图示)与组成,应提供产品设计文件及相关研究性资料或文献资料;明确预期与人体接触的组成部分和材料;明确产品型号、规格间的异同点;④产品生...
法规文件天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则
...,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术...
法规文件WS 76—2017 医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范
...线摄影设备、X射线透视设备。数字X射线摄影(DR)通用性能指标部分、介入放射学设备、移动式X射线摄影设备和便携式X射线设备可参照使用。本标准不适用于医用常规X射线诊断设备生产过程中的质量控制检测。2术语和定义:...
词条;医疗设备质量控制检测规范;医疗设备;中华人民共和国卫生行业标准2010年版药典二部附录XVI
...均应符合药品生产质量管理规范的要求。制水系统应经过验证,并建立日常监控、检测和报告制度,有完善的原始记录备查。制药用水系统应定期进行清洗与消毒,消毒可以采用热处理或化学处理等方法。采用的消毒方法以及化...
2010年版药典附录