克拉维酸钾
...版药典二部附录ⅪH),应符合规定(供注射用)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg克拉维酸中含内毒素的量应小于0.030EU(供注射用)。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD...
β-内酰胺酶抑制药Phe
...药典二部附录ⅧJ第一法),应符合规定(0.0001%)。细菌内毒素:取本品,加入内毒素检查用水,置温水浴中加热使其溶解,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1g苯丙氨酸中含内毒素的量应小于25EU(供注射用)。含量测...
生物学;氨基酸类药;营养学;蛋白质与氨基酸Leu
...药典二部附录ⅧJ第一法),应符合规定(0.0001%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1g亮氨酸中含内毒素的量应小于25EU(供注射用)。含量测定:取本品约0.1g,精密称定,加无水甲酸1ml溶解后,...
氨基酸类药;药用辅料;润滑剂;前体药物载体;营养学;蛋白质与氨基酸Tyr
...药典二部附录ⅧJ第一法),应符合规定(0.0001%)。细菌内毒素:取本品1g,加内毒素检查用水100ml制成饱和溶液,取上清液依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1ml酪氨酸饱和溶液中含内毒素的量应小于0.25EU(供注射用)。...
氨基酸类药;药用辅料;稳定剂;助溶剂;营养学;蛋白质与氨基酸异烟肼注射液
...质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg异烟肼中含内毒素的量应小于0.06EU。无菌:取本品,分别加灭菌水制成每1ml中约含20mg的溶液,依法检查(2010...
抗结核病药盐酸曲马多注射液
...积的和不得大于对照溶液中曲马多峰面积(1.0%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg盐酸曲马多中含内毒素的量应小于0.75EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB...
镇痛药盐酸丁咯地尔注射液
...2010年版第一增补本)删除原渗透压摩尔浓度项)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg盐酸丁咯地尔中含内毒素的量应小于0.75EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录...
α肾上腺素受体阻断剂曲安奈德注射液
...下的颗粒不得少于70%,10μm以下的颗粒不得少于97%。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg曲安奈德中含内毒素的量应小于3.0EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)...
肾上腺皮质激素类药Ala
...药典二部附录ⅧJ第一法),应符合规定(0.0001%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1g丙氨酸中含内毒素的量应小于20EU(供注射用)。含量测定:取本品约80mg,精密称定,加无水甲酸2ml溶解后,...
氨基酸类药;药用辅料;pH调节剂;疏松剂;营养学;非必需氨基酸;生糖氨基酸注射用哌拉西林钠
...μm以上的微粒不得过600粒。酸度、有关物质、水分、细菌内毒素与无菌:照哌拉西林钠项下的方法检查,均应符合规定。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含量测定:取装量差异项下的内容...
β-内酰胺类抗生素;青霉素类