乙型脑炎减毒活疫苗
...液体种子批病毒滴度应不低于7.2lgPFU/ml。2.2.3.3无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。2.2.3.4支原体检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫB),应符合规定。2.2.3.5病毒外源因子检查:依法检查(2010年...
生物制品;疫苗;乙型脑炎;预防类生物制品甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
...测定,病毒滴度应不低于6.50lgCCID50/ml。2.2.3.3无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。2.2.3.4支原体检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫB),应符合规定。2.2.3.5病毒外源因子检查:依法检查(2010年版...
生物制品;疫苗;甲型肝炎;预防类生物制品布氏菌纯蛋白衍生物
...10年版药典三部附录ⅦD)。3.1.4纯度:3.1.4.1蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.4.2多糖与核酸含量(2)核酸含量测定量取供试品2~3ml,采用紫外一可见分光光度法(附录ⅡA),在波长260nm处测定吸光...
生物制品;布氏病;体内诊断类生物制品;诊断类生物制品双硫代氨基丙酸
...mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为-215°至-230°。鉴别:(1)取本品与胱氨酸对照品各适量,分别加2%氨溶液溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试...
硫酸软骨素钠
...称定,用水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液。依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度应为-25°至-32°。鉴别:(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液三个主峰的保留时间应分别与对照品溶液的硫酸软...
酸性黏多糖类盐酸丁卡因
...l,即析出白色结晶;滤过,结晶用水洗涤,在80℃干燥,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥC),熔点约为131℃。(2)取本品约40mg,加水2ml溶解后,加硝酸3ml,即显黄色。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(2010...
局麻药注射用氯化钾
...:酸度:取本品,加水制成每1ml中含氯化钾0.1g的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为5.0~7.0。溶液的澄清度与颜色:取本品5瓶,分别加水制成每1ml中含氯化钾0.1g的溶液,均应澄清无色。干燥失重:取本品,...
电解质补充药右旋糖酐20葡萄糖注射液
...大于0.32。重金属:精密量取本品20ml,置坩埚中,蒸干,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第二法),含重金属不得过千万分之十五。渗透压摩尔浓度:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅨG),渗透压摩尔浓度应为265~...
血浆代用品二甲磺酸阿米三嗪
...:取本品0.50g,加水50ml,振摇10分钟,滤过,取续滤液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为2.0~3.5。含氟量:取本品约35mg,精密称定,照氟检查法(2010年版药典二部附录ⅧE)测定,含氟量应为5.1%~6.3%。有关物质...
中枢兴奋药物生猪屠宰管理条例
...屠宰间、急宰间以及生猪屠宰设备和运载工具;(三)有依法取得健康证明的屠宰技术人员;(四)有经考核合格的肉品品质检验人员;(五)有符合国家规定要求的检验设备、消毒设施以及符合环境保护要求的污染防治设施;...
法规文件