WS/T 512—2016 医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范

...适量添加消毒剂等原材料，制成的具有清洁与消毒作用的产品，适用于人体、一般物体表面、医疗器械表面及其他物体表面。3.8A0值A0value评价湿热消毒效果的指标，指当以Z值表示的微生物杀灭效果为10K时，温度相当于80℃的时间...

福建省药品和医疗器械流通监督管理办法

...售医疗器械应当开具标明购货单位名称、医疗器械名称、产品注册证号、规格型号、数量、价格、生产厂商、生产批号或者产品编号等内容的销售凭证，并加盖印章。医疗器械经营企业销售《医疗器械分类目录》中第二、三类医...

湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例

...位以及从事药品物流业务的企业运输、储存药品应当按照产品说明书的要求进行，具备相应的阴凉、冷藏、避光、通风、防冻、防潮、防虫、防尘、防鼠设施等条件及温度、湿度控制设备，并建立药品监测、养护记录。第十一条...

化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则

...物发酵或其他方法制备出质量符合要求的目标化合物，为产品进行结构确证、质量控制等药学方面的研究以及药理毒理和临床研究提供合格的样品。4、结构确证：使用物理和化学方法，确证目标化合物的结构（参见《原料药结...

WS/T 535—2017 医疗卫生机构常用消毒剂 现场快速检测方法

...划生育监督中心、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、中国人民解放军疾病预防控制所、江苏省卫生监督所。本标准主要起草人：闫军、翟廷宝、张流波、魏秋华、姚楚水、顾健、班海群、李新武。标准全文：医...

药品说明书和标签管理规定

...明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。第四条药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。药品生产企业生产供上市销售...

抚顺市药品和医疗器械监督管理规定

...货单位索取加盖供货单位原印章的《营业执照》复印件、产品合格证明和产品发票。购进原料药和必须取得药用批准文号的药用辅料（以下简称药用辅料）时，除应当索取前款规定的证明文件外，还应当索取以下证明文件：（一...

货架寿命

拼音：huòjiàshòumìng英文：ShelfLife货架寿命是指医疗器械形成终产品后能够发挥拟定作用的时间段。货架寿命的终点是产品有效期限。超过此期限后，医疗器械产品将可能不再具有预期的性能参数及功能。

兽药休药期

...兽药休药期是指畜禽最后一次用药到该畜禽许可屠宰或其产品（乳、蛋）许可上市的间隔时间。执行兽药的休药期规定的目的和要求：执行兽药的休药期规定是为了避免供人食用的动物组织或产品中残留药物超量，保证人们的身...

物料

...土生产场所放射防护要求]物料（materials）是给料、中间产品、最终产品、副产品和废物的统称，包括矿石（原矿、精矿）、混合稀土化合物、尾矿、水浸渣（也称为酸溶渣、铁钍渣）、结垢、污泥和除尘器积尘等。