我国中药领域推行的四项标准
...品安全性评价的完整性、可靠性和重复性。安全、有效是新药最根本、最重要的要求,目前已约有70个国家和地区制定了本国GLP法规。国家食品药品监督管理局根据国际上GLP的发展和我国的实际情况,颁布了新的《药物非监床研...
行业资讯;临床快报;中医临床快报乳腺PET让乳腺癌早期诊断大大提前
...局颁发的国家三类医疗器械注册证,获准进入市场销售和临床应用。“乳腺PET能够发现没有临床症状的乳腺癌,从而将乳腺癌的早期诊断大大提前。中国工程院院士、国家肿瘤临床医学研究中心主任郝希山说。放大镜下的&ldqu...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关脑瘤治疗方式呈现多元化
...监督管理局(FDA)批准了Scherjng—Plough所研发的抗脑瘤口服新药替莫唑胺。替莫唑胺属于一种烷基化药物,它可以透过DNA抑制癌细胞无限生长的能力。至此,脑癌患者总算有机会简化治疗手段。但是替莫唑胺在临床治疗上并没有明...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关寻找药物设计的新靶点
...世界正在开发的单抗制剂约有80余种,其中20多种已进入临床试验,见表1。表1 已进入临床试验的部分CD抗体及其衍生物CD抗体或其衍生物用途抗CD3抗体器官移植时抗排斥(已通过FDA)嵌合抗CD3抗体器官移植时抗排斥(III)抗CD4抗体预...
合作平台;医学论文;临床医学与专科论文;检验医学基因治疗疼痛通过首期临床试验
...。研究人员在《神经病学年报》上撰文指出,这种叫NP2的新药安全而且耐受性好。通过对治疗患者的疼痛进行评估发现,NP2有很好的止痛效果。NP2是一种表达脑啡肽的基因转移载体。研究人员大卫#8226;芬作者:
行业资讯;临床快报;遗传与基因组安进:高遗传性胆固醇药物后期试验达主要终点
...券的分析师RichardPurkiss说。PCSK9抑制剂是最受密切关注的新药之一,即使这类药物可能不会用到普通的高胆固醇患者身上。如果获得批准,“它们将主要用于非常高风险的患者,这类患者尽管使用他汀类药物治疗,但还是有令人...
药品天地;专业药学;药学研究世界首个胃病疫苗完成Ⅲ期临床试验
...任邹全明教授领衔的科研团队,历经10余载完成国家Ⅰ类新药“口服重组幽门螺杆菌疫苗”的Ⅲ期临床试验,有望近期正式投入生产。这是国际上第一个完成Ⅲ期临床试验的幽门螺杆菌胃病疫苗,是真正意义上由中国人研发的原...
药品天地;专业药学;药学研究复方三叶香茶菜片对学龄儿童HBV抗病毒效应的疗效观察
...、肝功能、肾功能、血常规及心电图等。操作按国家中药新药Ⅲ期临床试验方案中有关规程执行。 1.4治疗结果 1.4.1两组患者HBV-DNA及HBeAg阴转率比较两组患者入选12个月后疗效统计。治疗组HBV-DNA阴转66例,未转阴34例,有效...
医源资料库;在线期刊;中华现代儿科学杂志;2005年第2卷第9期复方消炎胶囊中栀子的含量测定
...行 作者单位:130021吉林长春,长春中医学院附属医院新药研究中心 (编辑:黄杰)作者:王明星,黄晓巍,于秀华
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2005年第5卷第9期便携式多功能心率监测仪的原理及性能评价
...的作用,它们所记录的心脏活动时的生物电信号,已成为临床诊断的重要依据。正是基于心肌电生理学的基础上,本文论述了便携式多功能心率监测仪的设计原理及硬件设计要点。它不仅具有其他心率计便于携带、记录、存储和...
医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2008年第7卷第5期