关于公布第二批换发药品批准文号品种目录的通知
有关省、自治区、直辖市药品监督管理局:按照《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注[2001]582号)的安排,根据省级药品监督管理局报送的资料,现公布第二批换发药品批准文号品种目录(见附件)。请...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于征求化学药品第六批、中成药第四批(三)–第六批非处方药目录品种说明书意见的函
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)规定,我司已组织完成了化学药品第六批、中成药第四批(三)-第六批非处方药目录品种说明书(草案)...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于修订进口已有国家药品标准化学原料药临床研究规定的通告
根据原国家药品监督管理局2002年10月30日发布的《药品注册管理办法(试行)》(第35号局令)附件2的规定:申请进口已有国家药品标准的原料药或者制剂,如果其资料项目28符合要求,可以按照注册分类6的规定进行临床研究;不符合...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于展览药品进口有关事宜的公告
根据《药品进口管理办法》和《中华人民共和国海关对进口展览品监管办法》的规定,为方便展览药品的进口,规范口岸管理,现就展览药品进口有关事宜公告如下: 一、本公告所称展览药品,是指在展览会、技术交流会或...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规甘肃省通报2007年上半年全省药品不良反应病例报告情况
近日,甘肃省食品药品监督管理局向社会通报2007年上半年药品不良反应病倒报告情况。2007年上半年,甘肃省药品医疗器械安全监测与评价中心共收到药品不良反应报告病例1861例,比2006年同期有较大幅度的增长,报告质量有明...
药品天地;专业药学;药品不良反应国家药监局对抗抑郁药等四种药物提出警示
截至6月30日,2008年上半年,国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应/事件报告表165028例,其中新的、严重的不良反应报告11179例,占总体报告数量的13.5%。与此同时,已收到可疑医疗器械不良事件报告5835份,是去年同期...
药品天地;专业药学;药品不良反应深圳新增76个药品不良反应监测点从药店中遴选
...讯】(记者赵鸿飞通讯员刘小瑜唐越)记者昨天从市食品药品监督管理局获悉:市药品医疗器械评价中心日前向76家药店颁发了“深圳市药品不良反应零售药店监测点”的牌匾,至此,我市共有96家零售药店不良反应测点。...
药品天地;专业药学;药品不良反应去年药品不良反应报告逾120万份近6成源于注射剂
国家食品药品监管局昨天发布2012年药品不良反应监测年度报告,全年共收到药品不良反应/事件报告120万余份,其中56.7%的不良反应是因患者使用的注射剂;24万份严重药品不良反应报告中,注射剂更是占到77.6%。此外,上述药品...
药品天地;专业药学;药品不良反应去年药品不良反应报告逾120万份6成源于注射剂
国家食品药品监管局昨天发布2012年药品不良反应监测年度报告,全年共收到药品不良反应/事件报告120万余份,其中56.7%的不良反应是因患者使用的注射剂;24万份严重药品不良反应报告中,注射剂更是占到77.6%。此外,上述药品...
药品天地;专业药学;药品不良反应药品研发将发生革命性变化?
...能会为此付出沉重的代价。最需要进行彻底变革的环节是药品的研发过程。目前,药品研发工作集中在8到10个国家,每种药品的研发成本在10亿欧元左右。许多药品还没有投入市场就宣告失败。报告认为,这一研发体系将逐渐被...
药品天地;专业药学;药学研究