对医院药剂科管理工作的思考
...基础,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作”。“医疗机构药事工作是医疗工作的重要组成部分,医疗机构根据临床实际需要,应设立药事管理组织和药学部门”。《规定》的颁布,给医院药剂科管理...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2005年第5卷第11期仿制药品申报资料
... (一)处方:须与被仿制的中药成方制剂(如果被仿制药品为中药新药应提供正式标准)完全一致。 (二)生产工艺应与被仿制药品相同并提供详细工艺路线及生产条件。 (三)质量研究资料:应能达到被仿制药品各...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报实用药品通用名别手册
...来的是大量的别名和商品名。尽管要求医生在处方时应写药品的通用名,但由于任何一种药品都有许多不同的商品名,价格各不相同,因而处方时仍不得不写上某一药品的商品名,才能准确发药,准确计价。作为医师和药师要记...
医源资料库;医源书店;药学国家药品监督管理局各司室2000年培训计划
国家药品监督管理局各司室2000年培训计划表┌─────┬─────────┬──┬─────┬────┬────┬──┬────┬───┐│主办单位│培训内容│培训│培训人员│各省局│每班培训│培训│委...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于设区的市级药品监督管理局刻制医疗器械注册专用章的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 根据国务院发布的《医疗器械监督管理条例》和我局发布的《医疗器械注册管理办法》,境内企业生产的第一类医疗器械产品须在设区的市级药品监督管理部门办理注册。为便于工作...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规国家药品监督管理局药品注册司重要通知
...报请局领导批准,现决定,从2000年12月1日起,国内各新药品种临床批件的签发由局长签发改为药品注册司司长签发,批件盖印“国家药品监督管理局药品注册司”印章,其余各项规定不变。请遵照执行。 国家药品监督管理...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于召开放射性药品生产、经营许可证换证工作座谈会的函
...、江苏、广东、山东、吉林、河南、山西、黑龙江省(市)药品监督管理局,国防科学工业委员会系统二司,中国药品生物制品检定所、上海市药品检验所: 根据国家药品监督管理局、国防科学技术工业委员会联合下发的《关...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于查处“内蒙古益康药业有限公司”及其产品的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 内蒙古药监局根据各地反映,对以“内蒙古益康药业有限公司”名义销售消亢灵、消银宁、草本消渴宁等药品情况进行了调查核实并将调查核实情况报我局,现已查实,所谓“内蒙古...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于生产企业异地设立中转仓库提交材料说明的函
各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为规范药品生产企业跨地区销售药品行为,国家药品监督管理局与国家工商行政管理总局联合下发了《关于药品生产企业异地设立药品储存仓库试点的通知》(国药监市〔2001〕313号),...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于征求对《药品非临床研究质量管理规范》和《药品临床试验管理规范》修订意见的函
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后卫生部,武警总部卫生部,各有关专家:根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,药物非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规