关于收回湖北龙丹药业公司“复方熊胆乙肝胶囊”药品
...你公司在“北京晚报”数次发布的“复方熊胆乙肝胶囊”药品广告,擅自更改经我局批准的广告内容,误导消费者,给人民用药安全有效造成威胁。根据《广告法》和《药品广告审查办法》的规定,从即日起,收回“国药广审(...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于空心胶囊有关问题的批复
四川省药品监督管理局: 你局“关于空心胶囊有关问题的请示”(川药管注[2000]52号)收悉。经研究,现答复如下: 1、我局已明确按《仿制药品审批办法》有关规定对药用空心胶囊按药用辅料进行管理。 2、对原按...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于报送三项监督检查工作进展情况的函
各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为贯彻落实《全国整顿和规范市场经济秩序会议》和《全国整治药品市场秩序工作会议》的精神,我局发出了国药监市[2001]215号文,要求各地在近期开展三项监督检查工作。为了...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于违法发布药品广告问题的通报
...,中国药房杂志社,医药经济报社: 近日,我局在对药品广告发布情况的检查工作中发现,部分药品广告主使用过期失效的药品广告审查批准文号并篡改广告内容发布广告。现将下列违法发布药品广告的行为予以通报: ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);信息服务法规及通告关于在中国中医研究院和成都中医药大学增设药品临床研究培训中心的通知
...能满足中药临床研究人员接受GCP的培训需求。为提高我国药品临床研究的整体水平,推动我国《药品临床试验管理规范》(GCP)的全面实施,经研究决定,在中国中医研究院、成都中医药大学增设国家药品监督管理局药品临床研究...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于国家药品监督管理局医疗器械产品审查注册中心更名的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,国家药品监督管理局各直属单位: 根据中央机构编制委员会办公室《关于国家药品监督管理局医疗器械产品审查注册中心更名的批复》(中央编办复字[2001]102号),国家药品监督管理...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于对山东大学齐鲁医院在格列吡嗪片研究中违规问题进行处理的通知
山东省药品监督管理局: 我局在药品审评中发现你省莒南制药厂和益康药业有限公司申报的仿制药品格列吡嗪片生物等效性资料有涉嫌违规行为。根据有关规定,我局组织有关专家对承担此品种生物等效性试验的试验单位山...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于开展医药企业基本数据填报工作的公告
为进一步规范和加强药品集中招标采购的监督管理,为药品在线注册申请、药品电子商务等工作奠定基础,国家药品监督管理局决定开展医药企业基本数据填报工作。一、填报范围:药品生产企业、医疗器械生产企业、药品批发...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于确定新药保护期、过渡期或监测期及有关事宜的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),解放军总后卫生部: 根据国家药品监督管理局《关于中华人民共和国药品管理法实施条例实施前已批准生产和临床研究的新药的保护期的通知》(国药监注[20...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规药品GMP认证备案企业名单通告
按照《关于全面监督实施药品GMP认证有关问题的通告》(国食药监安〔2003〕288号)要求,根据各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)上报的2003年12月前已进行药品GMP改造企业(车间)的备案情况,经汇...
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