关于进口药品通关口岸管理事宜的公告
根据国家食品药品监督管理局、海关总署《关于实施〈药品进口管理办法〉有关事宜的通知》(国食药监注〔2003〕320号)(以下简称《通知》),药品进口的口岸城市为:北京市、天津市、上海市、大连市、青岛市、成都市、...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于发布试用药品注册填报软件的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),解放军总后卫生部,各药品注册申请人: 为实施《药品注册管理办法》(局令第17号)和《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令第13号),在征...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规2006年福建省药品不良反应病例报告取得新进展
2006年福建省药品不良反应监测工作取得长足进步。一是严格执行药品不良反应报告制度,不断拓宽监测信息网络覆盖面。全省药品不良反应报告表已基本实行电子化管理和网络在线呈报。二是以项目建设为主线,推动药品再评...
药品天地;专业药学;药品不良反应湖南省药品审评认证与不良反应监测中心挂牌成立
2007年5月8日,湖南省药品审评认证与不良反应监测中心挂牌成立。 湖南省编制办批准设立的湖南省药品审评认证与不良反应监测中心为省食品药品监督管理局直属正处级事业单位,主要职责是:承担省内药品、医疗器械、医...
药品天地;专业药学;药品不良反应湖北省药品不良反应监测专家咨询委员会章程出台
2007年10月10日,由湖北省食品药品监督管理局负责组建,省卫生厅、省禁毒委办公室共同遴选的湖北省药品(医疗器械)不良反应监测及突发性群体不良事件应急处理专家咨询委员会讨论并通过了委员会章程。章程明确该委员会...
药品天地;专业药学;药品不良反应国家食品药品监督管理局提示:“抑肽酶制剂”可引起严重不良反应
国家食品药品监督管理局11月9日发布信息:经国家药品不良反应监测中心监测,目前共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例,其中严重不良反应病例报告49例,主要不良反应为过敏样反应、过敏性...
药品天地;专业药学;药品不良反应为什么说药品的安全性是生产厂家、药品管理部门、医生、药师及病人等共同承担的责任?
在药品上市前,制药厂家必须提供动物实验和临床试验的数据,证明申报产品的安全与有效。药政管理部门必须组织专家评审资料的质量,以确定报来的资料能否证明药品的安全与有效。药品上市后由药政部门组织上市后监测,...
药品天地;专业药学;药品不良反应宁夏药品不良反应报告数量:8年增长近138倍
昨天,记者从全区召开的药品不良反应监测“百万公众培训”师资培训班上了解到,我区药品不良反应报告数逐年增多,已由2001年的29例增加到2007年的3200例,预计今年将超过4000例。8年药品不良反应案例报告数增长了近138倍。...
药品天地;专业药学;药品不良反应颜江瑛:组织专家对上市药品进行不良反应监测
2009年2月11日上午,国家食品药品监督管理局举行2月例行新闻发布会。药品注册司负责人在会上通报2008年药品注册情况;新闻发言人颜江瑛就有关热点问题回答提问。 最近有专家在接受相关媒体采访时披露,国内治疗心脑血...
药品天地;专业药学;药品不良反应张友林:急救药品要常巡查
...规医疗质量考核中,对各个护理站急救药柜中存放的急救药品进行了突击检查。并对急救药品的分类存放情况、避光保存情况、安全有效期限等进行了详细登记检查,将近效期急救药品立即更换为远效期的产品。 该院通过这...
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