中药材生产质量管理规范(试行)
...十四条包装前应检查并清除劣质品及异物。包装应按标准操作规程操作,并有批包装记录,其内容应包括品名、规格、产地、批号、重量、包装工号、包装日期等。第三十五条所使用的包装材料应是清洁、干燥、无污染、无破损...
法规文件重组人促红素注射液(CHO细胞)
...抗生素。2.2.3细胞培养:细胞培养全过程应严格按照无菌操作。细胞培养时间可根据细胞生长情况而定。2.2.4分离纯化:收集的培养液按经批准的纯化工艺进行,采用经批准的超滤法或其他适宜方法进行浓缩,多步色谱纯化后制...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品冻干基因工程α2a干扰素
...发酵培养2.1空罐灭菌和实罐灭菌严格按照使用说明书要求操作。2.2发酵培养基应为适于发酵培养的培养基,根据菌种的抗生素抗性,培养若中允许加入少量抗生素,但应尽量避免含有β椖邗0防嗫股亍?/P2.3发酵培养参数根据工...
生物制品大麻使用所致障碍诊疗规范(2020年版)
...卫办医函〔2020〕945号)印发。诊疗规范全文:大麻及衍生物(cannabisanditsderivatives)指所有从大麻植物的产品,包括:开花顶端(marijuana)、大麻酯(hashish)、大麻油、浓缩提取物等。据《2018年世界毒品报告》,2016年度全球有1...
词条;精神障碍;诊疗规范;精神活性物质使用所致障碍卡介菌多糖核酸注射液
...,共50μl反应体系。取BCGDNA参考品溶液5μl作为对照,同法操作。每个样品重复2管。反应体系于94℃预变性10分钟,然后94℃变性1分钟、64℃退火1分钟、72℃延伸30秒,循环30次后,72℃再延伸7分钟。取PCR产物10μl加6倍loddingbuffer[配...
生物制品丙种球蛋白
...不应含有异物或摇不散的沉淀。检查:照《中国生物制品规程》中人血丙种球蛋白制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别:生物制品。剂量:肌内注射预防麻疹每公斤体重0.05~0.15ml预防甲型肝炎每公斤体重0....
生物学注射用重组人促红素(CHO细胞)
...抗生素。2.2.3细胞培养:细胞培养全过程应严格按照无菌操作。细胞培养时间可根据细胞生长情况而定。2.2.4分离纯化:收集的培养液采用经批准的超滤法或其他适宜方法进行浓缩,多步色谱纯化后制得高纯度的重组人促红素,...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品GBZ 115—2023 低能射线装置放射防护标准
...分析仪的防护要求(见2002年版的第8章);n)更改了安全操作要求(见第6章,2002年版的第9章);o)增加了辐射安全检查要求(见第7章);p)增加了放射防护检测计划的要求(见8.1);q)更改了放射防护检测方法的要求(见8.2,2002...
词条;法规文件;中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;卫生标准品行障碍诊疗规范(2020年版)
...0:1。(二)病理、病因与发病机制:品行障碍是由遗传等生物学因素与环境因素经过复杂的交互作用所致。双生子和寄养子的研究表明品行障碍具有很高的家族遗传性,遗传度为40%~70%,研究最多的候选基因是单胺氧化酶(monoam...
词条;精神障碍;诊疗规范;通常起病于儿童少年的行为和情绪障碍;对立违抗障碍及品行障碍人狂犬病免疫球蛋白
狂犬病免疫球蛋白制造及检定规程:本品系由乙型肝炎疫苗免疫后,再经狂犬病疫苗免疫的献血员中采集狂犬病抗体效价较高的血浆,经低温乙醇法提制的特异性免疫球蛋白制剂。本品所含丙种球蛋白占总蛋白量的90%以上,每ml...