原发性免疫缺陷病
...中B细胞明显减少甚至缺如,血清免疫球蛋白(IgM、IgG、IgA)减少或缺乏,骨髓中前B细胞发育停滞。全身淋巴结、扁桃体等淋巴组织生发中心发育不全或呈原始状态;脾和淋巴结的非胸腺依赖区淋巴细胞稀少;全身各处浆细胞缺...
疾病化学药物杂质研究的技术指导原则
...分析技术,对产品中可能存在的各类无机杂质进行定性、定量分析,以便对其生产工艺进行合理评价,并为制定合理的质量标准提供依据。通常情况下,不挥发性无机杂质采用炽灼残渣法进行检测。某些金属阳离子杂质(银、铅...
法规文件非酒精性脂肪性肝病临床路径(2016年版)
...超;(4)颈动脉彩超;(5)出凝血时间;(6)血清HBVDNA定量;(7)血清HCVRNA定量;(8)肝CT平扫/肝MRI平扫;(9)肝CT增强/肝MRI增强;(10)MRCP;(11)门脉血管三维成像;(12)Fibroscan肝脏硬度检测;(13)磁共振肝脏脂肪含...
临床路径;2016年版临床路径帕米膦酸二钠注射液
...溶液;另取β-丙氨酸对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml含9ug的溶液,精密量取2ml,同法制成对照品溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录VD)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.0lmol/L磷酸...
钙调节药异福酰胺片
...平50mg),精密称定,加乙腈-水(1:1)使利福平溶解并定量稀释制成每1ml中约含利福平0.5mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;取利福平对照品适量,精密称定,加乙腈-水(1:1)溶解并定量稀释制成每1ml中约含利...
抗结核病药恩曲他滨
...氯甲烷中不溶。比旋度:取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为-105°至-115°。鉴别:(1)取本品适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的...
抗病毒药盐酸罗哌卡因
...醚中几乎不溶。比旋度:取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为-6.5°至-9.0°。鉴别:(1)取本品,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含0.3mg的...
局麻药烟酸占替诺葡萄糖注射液
...下供试品溶液作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含1.5μg的溶液,作为对照溶液。另取茶碱对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.9μg的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项...
血管扩张药盐酸洛美沙星
...较,均不得更浓。吸光度:取本品5份,分别加水溶解并定量稀释制成每1ml中含盐酸洛美沙星5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)在450nm的波长处测定吸光度,均不得过0.25。有关物质:取本品适量,加...
喹诺酮类抗菌药头孢噻肟钠
...氯甲烷中不溶。比旋度:取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为+58°至+64°。吸收系数:取本品约20mg,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约...
β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类