盐酸左氧氟沙星胶囊
...期2年。保护期至2001年6月17日,保护期内,其它单位不得仿制。其他应符合胶囊项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IE)。 含量测定:取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于左氧氟沙星35mg)...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分非洛地平片
...起试行,试行期年。保护期年,保护期内,其它单位不得仿制。国药典1995年版二部附录IVA),置2cm吸收池中,在361nm的波长处测定吸收度,另取经105℃干燥至恒重的非洛地平对照品,加上述溶剂制成每1ml中含10μg的溶液,同法测...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分苯扎贝特片
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠA)。 含量测定:取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于苯扎贝特0.1g),加...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分布洛芬混悬液
...起试行,试行期年。保护期年,保护期内,其它单位不得仿制。加1mol/L氢氧化钠溶液1ml,加水适量使溶解,并用水稀释至刻度,摇匀,经0.45(m滤膜滤过,精密量取续滤液10(l注入液相色谱仪,记录色谱图;另取经五氧化二磷干燥...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分锝[99mTc]右旋糖酐105注射液
...行,试行期二年。保护期8年,保护期内,其它单位不得仿制。【放射化学纯度】取本品适量,照放射化学纯度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩⅢ中三法)试验。系统一游离锝[99mTc]测定以85%甲醇为展开剂。照放射化学纯度测...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分双氯芬酸钾胶囊
...期2年。保护期至2001年10月8日,保护期内,其它单位不得仿制。 含量测定:取装量差异项下的内容物,混合,研细,精密称取适量(约相当于双氯芬酸钾10mg),置100ml量瓶中,加水适量,振摇使双氯芬酸钾溶解,加水稀释至刻...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分FAERS:2013年10-12月期间严重风险/安全信息报告
...问题以确定是否采取监管措施。盐酸哌醋甲酯缓释片剂(仿制品商品名为Concerta)缺乏疗效(可能是由于产品质量引起的)FDA继续评估这些问题以确定是否采取监管措施。作者:
药品天地;专业药学;药品不良反应裘法祖“关门弟子”欧阳晨曦:“人造血管”期待野蛮生长
...007年,裘法祖先生将已经回国的欧阳晨曦收为关门弟子,鼓励他攻克小口径人造血管的研制难题。蚕丝粉体破研发难题小口径人造血管的研制难在原材料的选择和应用上。“它非常细,口径在2-6毫米之间,对生物相容性、抗凝血...
医药经济;生物技术;技术要闻利巴韦林分散片
...期2年。保护期至2006年1月12日,保护期内,其他单位不得仿制。 含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录IA)。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水为流动相;检测波长为207nm...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分乳酸亚铁糖浆
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其他单位不得仿制。典1995年版二部附录III)。(2)取本品2ml,加水至5ml,加磷酸1ml,溶液显乳酸盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录III)。 检查:溶液的澄清度取本品10ml,加...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分