甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定
...护、销售、出库、质量跟踪、不良事件报告等方面的质量管理制度、记录等质量管理体系文件。(八)具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力。(九)具有对医疗器械产品购进、验收、储存、销售等环...
法规文件;医疗器械甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定
...访、质量跟踪、销毁、不合格产品处理、不良事件报告等管理制度。第九条医疗器械经营企业和医疗机构购进植入性医疗器械,应当查验供货方的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、产品合格证、产品...
法规文件;医疗器械新药注册特殊审批管理规定
...文:第一条为鼓励研究创制新药,有效控制风险,根据《药品注册管理办法》,制定本规定。第二条根据《药品注册管理办法》第四十五条的规定,国家食品药品监督管理局对符合下列情形的新药注册申请实行特殊审批:(一)...
法规文件国务院关于修改《疫苗流通和预防接种管理条例》的决定
...疫苗储存、运输管理的相关规范由国务院卫生主管部门、药品监督管理部门制定。”四、将第十七条第一款修改为:“疫苗生产企业在销售疫苗时,应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复...
法规文件药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)
...室具有满足工作要求的各项条件。(二)组织制定和修改管理制度、技术规范和标准操作规程;定期审阅所有管理制度、技术规范和标准操作规程文件,确保所有文件适时更新。(三)制定主计划表,掌握各项分析工作的进展。...
中医坐堂医诊所管理办法
...疗机构管理条例》等有关法律法规,制定本办法。第二条药品零售企业申请设置的中医坐堂医诊所,适用本办法。第三条国家中医药管理局负责全国中医坐堂医诊所的监督管理。县级以上地方卫生、中医药行政管理部门负责本行...
法规文件医疗器械广告审查办法
...家有关广告管理的其他规定。第四条省、自治区、直辖市药品监督管理部门是医疗器械广告审查机关,负责本行政区域内医疗器械广告审查工作。县级以上工商行政管理部门是医疗器械广告监督管理机关。第五条国家食品药品监...
法规文件保健食品审评专家管理办法
《保健食品审评专家管理办法》由国家食品药品监督管理局于2010年7月19日国食药监许[2010]282号印发,自2010年7月19日起实施。保健食品审评专家管理办法第一条为加强和规范保健食品审评专家(以下简称审评专家)的聘用与管理...
法规文件;管理办法医院智慧管理分级评估标准体系(试行)
...档案登记记录具备分类权限管理功能;(2)具备档案的管理制度,系统流程与制度一致;(3)对医院产生的重要档案内容能够用信息系统进行管理。309.2.4(1)档案管理系统能够与重点的产生档案相关业务信息系统共享信息,...
词条;法规文件;医疗机构管理肿瘤诊疗质量提升行动计划
...动肿瘤诊疗质量和诊疗规范化水平进一步提升,肿瘤诊疗管理制度不断健全,进一步形成肿瘤诊疗质量监管长效机制,推动肿瘤诊疗服务高质量发展,维护人民群众健康权益。二、推进诊疗体系建设,提升肿瘤诊疗能力:(一)...
行动计划;法规文件;诊疗规范