微生态活菌制品总论
...。同一批号的制品,应来源一致、质量均一,按规定要求抽样检验后,能对整批制品作出评定。应根据验证结果,规定半成品的分装时间,如超过24小时,应分为不同的亚批。3.分装、规格和包装:制品的分装应符合2010年版药...
生物制品;微生态活菌制品;治疗类生物制品一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)
...后,由国家药品监督管理局组织质量体系现场审查和产品抽样检测,合格后方能生产。第十条生产企业连续停产一年以上的,须经省级药品监督管理局对现场质量体系进行审查和产品抽查,合格后方可恢复生产,连续停产二年以...
法规文件肝脏结核性病变
...争。目前我国结核病的流行情况也相当严峻,1990年全国抽样调查,肺结核患病率为523/10万,估计全国有传染性肺结核病人约150万。每年因结核病死亡接近23万人。全国受结核菌感染人数约3.3亿人。在结核患者中有34.7%是耐药病人...
疾病;肝胆外科感染性疾病;肝胆外科肝结核
...争。目前我国结核病的流行情况也相当严峻,1990年全国抽样调查,肺结核患病率为523/10万,估计全国有传染性肺结核病人约150万。每年因结核病死亡接近23万人。全国受结核菌感染人数约3.3亿人。在结核患者中有34.7%是耐药病人...
疾病;肝胆外科;肝胆外科感染性疾病;感染内科;细菌性感染;分枝杆菌感染;结核;消化科;肝胆疾病;肝脏炎症性疾病及硬化婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定
...门可以根据监督检查工作需要,依照有关规定对产品进行抽样检验。第二十四条被检查企业应当指定有关人员配合食品药品监督管理部门检查工作,如实提供有关资料,回答相关询问,协助核查企业生产条件和抽取样品。婴幼儿...
法规文件老年人甲状腺功能亢进危象
...准的依据来源于对甲状腺功能减退的替代治疗。据1997年抽样调查,我国尿碘中位数已经达到354μg/L,个别省高达504μg/L。安全的摄碘量的上限目前国际上尚无定论。正常人对碘的耐受量很大,每天摄入100~200mg碘可以不出现任何...
疾病;老年病科一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则
...验。2.出厂检验在注册标准中明确出厂检验项目和相应的抽样方案,对于未设在出厂检验中的项目,应在标准编制说明中提供相应的说明和理由。对于不能在最终产品上进行或产品标准中没有规定但又有必要控制的项目(如清洗...
法规文件药品经营质量管理规范
...十七条企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。(一)同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不...
部门规章WS 394-2012 公共场所集中空调通风系统卫生规范
...洗、消毒或者更换。6卫生检测要求:6.1检测样本量:6.1.1抽样比例不应少于空气处理机组对应的风管系统总数量的5%;不同类型的集中空调系统.每类至少抽1套。6.1.2每套应选择2个~5个代表性部位。6.1.3集中空调系统的冷却水和...
中华人民共和国卫生行业标准其他类精神活性物质依赖
...期内的尿检测:通常对任何一位接受纳曲酮的治疗者皆须抽样进行尿液中吗啡或美沙酮检测,以便随时了解该人是否是真正的顺从治疗,并由此定期判断该受试是否还处于操守戒断状态之中,或实际上又重蹈覆辙,已经复发。(3)...
疾病;精神科