关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知

...药监安［2001］547号文件的相应要求组织药品生产企业（进口药品代理商）申报处方药品转换评价为非处方药品的工作，申报资料于2002年7月31日前集中报送至我局安全监管司。逾期申报的，我局不予受理。下列情形的品种不属此...

关于北京博士伦眼睛护理产品有限公司暂停销售美国生产的进口润明水凝护理液的情况通报

...提出要求。该公司决定暂停销售美国格林威尔工厂生产的进口润明水凝全护理液；市场上已经销售的进口润明水凝全护理液，可以向北京博士伦眼睛护理产品有限公司换货。　　虽然目前我国内地尚没有收到发生此类感染事件的...

孤儿药如何不孤独

...有16种。其中，中国市面上的“孤儿药”有10种完全依赖进口，1种以进口为主。作为人口第一大国，拥有世界最大的罕见病药物市场，大多数孤儿药制药企业都想进入中国。但他们的产品要被引入却困难重重。谁来埋单？中国孤...

提高审评审批效率促进药物创新升级

...想推也推不动；第二仿制药能够替代原研药，就能够替代进口药，价格肯定要便宜；第三招标过程中企业一定要有优势；第四在整个申报、公费医疗等等方面，仿制药也要能够得到报销。如果解决了体制问题，企业就有了积极性...

仿制药扩容，中国原料药机遇更大？

...批准上市品种中，仿制药220个，占47%，新药127个，占27%；进口药63个，占14%。值得注意的是，2014年国际原料药市场总销售额高达1340亿美元。2014年中国原料药出口总金额160亿美元，进口总金额85亿美元。中国化学制药工业协会常...

创新，把同类进口药“挤”出中国

...33项，其中已授权专利11项。“我们研制的新药，把同类进口药挤出中国市场”尤启冬至今还记得在国外听到的那句话——“中国人10年内不可能做出这个药。”“这个药”指的是一种治疗肺癌的进口药。那是在1996年，尤启冬和...

国家药品监督管理局各司室2000年培训计划

...──┼──┼────┼───┤│药品注册司│新药、进口药、仿制│5月│各省局初审│2-3人│80-90人││药学会│局拨款│││药品注册审批培训││人员││││││├─────┼─────────┼──┼────...

小型血液透析机可破进口“魔咒”

...测可靠性较差、电脑化程度不高，存在不少差距，这也是进口外资品牌占据市场的原因。如何缩小与国外产品的差距，给患者提供安全且性价比高的血液透析设备，是国内企业必须考虑的问题。专家认为，血液透析机是一种高投...

关于征求对《麻醉药品管理办法（修订征求意见稿）》《精神药品管理办法(修订征求意见稿)》修改意见的通知

...贸的规定办理。第三十二条因医疗、教学和科研工作需要进口麻醉药品、麻醉药品标准品、对照品的，应按麻醉品管制国际公约的规定经国务院药品监督管理部门审查批准，发给麻醉药品《进口准许证》后，方可办理进口。首次...

2015，这些新法规将影响医药行业！

...，该方案将于2015年1月1日正式实施。2015年我国将对部分进口商品实施低于最惠国税率的进口暂定税率。其中，首次实施进口暂定税率和进一步降低税率的产品包括降脂原料药等药品和日用消费品。2015年依据我国与有关国家或地...