浅谈检验工作中的差错事故

...本结果未乘以稀释倍数而造成的误差。（2）未严格按照说明书操作，前后步骤颠倒，加试剂速度和混匀方式不符合说明书。（3）未检查测定条件是否符合操作说明，如恒温水浴箱的温度是否在规定温度，离心机是否在规定转速...

关于公布呼吸系统用药和维生素及矿物质类药品地方标准品种再评价结果的通知

...中，除按规定进行的规范药品名称、提高标准、完善使用说明书等工作外，限定的内容必须认真落实，并报国家药品监督管理局审批。　　三、拟停止使用品种的处理和要求　　按照药品安全有效、处方合理、质量可控的评价原...

关于印发捐赠防治非典型肺炎药品和医疗器械暂行规定的通知

...有效期、生产单位、进口口岸等），并附药品质量标准和说明书，经核准后由我局指定的口岸药检所进行检验。对没有中文标识的药品，受赠人在分发时应附中文说明书。捐赠境外生产的医疗器械应是已获得《进口医疗器械产品...

关于对依达拉奉制剂临床研究补充要求的紧急通知

...在该品种上市不足两年的时间内，先后三次要求厂商对其说明书进行了修改，增加了说明书中有关安全性方面的内容，修改的内容为：1、严重肾功能障碍患者禁止使用（追加“禁忌”）。2、肾功能障碍患者、肝功能障碍患者、...

多名医生称毓婷等紧急避孕药可能引发宫外孕

...化名、网名，隐匿在网络的33万条信息里。　　不一样的说明书　　除了维权无力，沈欢认为，同样重要的是警示大家。　　作为一种非处方药，说明书成为了患者了解注意事项、服用禁忌、可能产生的不良反应的唯一途径。　...

关于征求《保健食品清理换证方案（征求意见稿）》意见的通知

...患的产品；　　（三）统一保健食品批准证书及其附件（说明书、质量标准）、批准文号的格式和内容；　　（四）规范和调整保健食品产品名称、原料使用、功效成分/标志性成分检测方法等；　　（五）完善保健食品产品的...

FDA发布孟鲁司特引起自杀的早期安全性信息

...诱发的哮喘。在过去几年中，默克公司多次更新孟鲁司特说明书，先后包括了以下上市后不良事件：震颤（2007年3月）、抑郁（2007年4月）、自杀倾向（2007年10月）和焦虑（2008年2月）。今年2月，FDA和默克公司讨论了如何与处方...

含右丙氧芬的药品存严重毒副作用过量服用致命

...，这种作用是剂量依赖性的。最新研究结果显示，即使在说明书推荐的剂量下使用，右丙氧芬也可以引起明确的心电改变，包括QT间期延长、QRS波群加宽及QT间期延长，并可增加严重甚至致死性心律失常的风险。该药用于治疗癌...

MP系列电子天平的常见故障

...以倍数即可。具体操作步骤详见《FA型电子分析天平使用说明书》第3.3.2计件称重。2）百分比称重时出现“E1”，首先取走秤盘上的物体，重新选择样品。具体操作步骤详见《FA型电子分析天平使用说明书》第3.3.3条百分比称重。6...

穿琥宁和炎琥宁注射剂存在严重不良反应

...另，2005年11月国家局曾发出通知，要求修改穿琥宁注射剂说明书，增加“目前尚无足够儿童用药的临床资料”，删除用法用量项“小儿酌减或遵医嘱”等内容。但自2006年后，国家中心仍收到相当数量的儿童用药严重病例。　　...