精神卫生法
...工作的保障措施、维护精神障碍患者合法权益等作了明确规定。《精神卫生法》的颁布实施对于规范精神卫生服务,预防精神障碍发生,维护精神障碍患者的合法权益,具有重要意义。中华人民共和国精神卫生法第一章总则:第...
法规文件抗银环蛇毒血清
...佐剂:应符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。2.2免疫动物及血浆:2.2.1免疫动物:免疫用马匹必须符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。2.2.2采血与分离血浆:按“免疫血清生产用马匹检疫和免...
生物制品;银环蛇毒;治疗类生物制品;抗血清贴剂
...求:生产与贮藏:贴剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。一、贴剂所用的材料及辅料应符合国家标准有关规定,无毒、无刺激性、性质稳定、与药物不起作用。常用的材料为铝箔-聚乙烯复合膜、防粘纸、乙烯-醋酸乙烯...
制剂通则;贴剂狂犬病人免疫球蛋白
...血浆的采集和质量:应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。采用经批准的人用狂犬病疫苗和免疫程序进行免疫。原料血浆混合后狂犬病抗体效价应不低于10IU/ml。2.1.2每批应由100名以上供血浆者的血浆混合而成。2.1.3组分Ⅱ、...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;狂犬病人纤维蛋白原
...血浆的采集和质量:应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。2.1.2血浆:应无凝块、无纤维蛋白析出,非脂血,无溶血。2.2原液:2.2.1采用低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法制备。2.2.2经纯化、超滤、除菌过滤后即为人...
血液系统药物;促凝血药;药物放射诊疗建设项目卫生审查管理规定
...ēngshěncháguǎnlǐguīdìng《放射诊疗建设项目卫生审查管理规定》由卫生部于2012年4月12日卫监督发〔2012〕25号发布,自2012年4月12日起实施。放射诊疗建设项目卫生审查管理规定第一条为进一步规范放射诊疗建设项目卫生审查管理...
乙型肝炎人免疫球蛋白
...血浆的采集和质量:应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。采用经批准的乙型肝炎疫苗和免疫程序进行免疫。原料血浆混合后抗-HBs效价应不低于10IU/ml。2.1.2每批应由100名以上供血浆者的血浆混合而成。2.1.3组分Ⅱ、组分Ⅱ+...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;乙型肝炎抗五步蛇毒血清
...佐剂:应符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。2.2免疫动物及血浆:2.2.1免疫动物:免疫用马匹必须符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。2.2.2采血与分离血浆:按“免疫血清生产用马匹检疫和免...
生物制品;五步蛇毒;治疗类生物制品;抗血清中华人民共和国护士管理办法
...权益,制定本办法。第二条本办法所称护士系指按本办法规定取得《中华人民共和国护士执业证书》并经过注册的护理专业人员。第三条国家发展护理事业,促进护理学科的发展,加强护士队伍建设,重视和发挥护士在医疗、预...
法规文件浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
...本办法所称的医疗机构,是指依照《医疗机构管理条例》规定,取得《医疗机构执业许可证》的机构。对医疗机构药品和医疗器械使用按照医院类和非医院类进行监督管理。医院类医疗机构包括各类医院、妇幼保健院和规模较大...
管理办法;法规文件