诱变育种
...的筛选方法,从中挑选少数符合育种目的的突变株,以供生产实践或科学研究用。当前发酵工业和其他生产单位所使用的高产菌株,几乎都是通过诱变育种而大大提高了生产性能的菌株。诱变育种除能提高产量外,还可达到改善...
安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法
...验收管理:第六条使用单位应当从具有药品或者医疗器械生产、经营资格的企业购进药品或者医疗器械。购进没有实施批准文号管理的中药材和未实行许可证管理的医疗器械除外。第七条推行有配送能力的药品经营企业向农村医...
管理办法;法规文件化学肥料
...1838年,英国的乡绅L·B·劳斯发现用硫酸处理磷矿石,可生产出过磷酸钙,它对农作物有速效增产的作用。劳斯平1842年获得磷肥的专利,这是世界上诞生的第一种化学肥料。同年,劳斯与另一位英国科学家J?H?吉尔伯特建立了著名...
植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则
...前需要考虑风险管理,对于上市后的产品,仍然需要进行生产和生产后的风险管理,制造商至少要建立以下程序文件来保证风险管理的持续性:·不合格品控制程序·设计或者工程变更控制程序·市场监督和反馈处理程序,以便从...
法规文件药物吸收
...自身剂型和工艺,理化性质及用药个体的生理状态。药厂生产出具有准确剂量的剂型,如片剂、胶囊剂、栓剂、透皮敷料或溶剂,这些制剂中,药物常常与其他成分共存。如片剂中,药物常常和稀释剂、稳定剂、崩解剂和润滑剂...
药学重组人干扰素α2a栓
...加入栓剂基质中,经成型、挂膜制备而成。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人干扰素α2a工程菌株系由带有人干扰素α2a...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品富马酸—钠
...食品分类号食品类别最大使用量(g/kg)05.02.08胶基糖果按生产需要适量使用06.03.02.01生湿面制品(如面条、饺子皮、馄饨皮、烧麦皮)按生产需要适量使用07.0焙烤食品按生产需要适量使用14.0饮料类(14.01包装饮用水类除外)按生...
重组人干扰素α2b栓
...α2b,加入栓剂基质中,经成型、挂膜制成。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人干扰素α2b工程菌株系由带有人干扰素α2...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...认活动的总结(8)验证结果和确认结果的总结7、设计和生产过程相关信息。包含产品的设计过程和生产过程的资料,可采用流程图的形式,是设计过程和生产过程的概述,但不能替代质量管理体系所需的详细资料。8、产品历史...
法规文件内照射放射病
...向及早期落下灰沉降区,可造成内照射放射损伤。此外,生产和使用开放性核素过程中,缺乏防护措施,放射性核素可通过消化道、呼吸道和损伤的皮肤进入体内。经物理、化学等手段证实有过量放射性核素进入人体,形成放射...
核和辐射事故;疾病