氯巴占临时进口工作方案
...目的,不得用于申请用途以外的其他用途。3.拟进口药品清单。内容应包括:药品名称、剂型、规格、进口数量、境外持有人名称地址、生产企业名称地址、药品产地、拟申报通关的口岸名称。上述材料须加盖医疗机构公章。同...
词条;药品进口管理;临床急需药品;药品管理新冠肺炎疫情居家隔离医学观察指南
...解决问题。(二)生活物资保障。建立居家隔离期间需求清单,明确生活物资供应专门力量,优化终端配送,打通配送“最后一米”。(三)防护物资保障。社区应储备足够的防护物资(包括各级别的口罩、医用手套、医用防护...
词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;疾病预防控制;传染病预防控制技术指南助听器产品注册技术审查指导原则
...品的危害因素,提示审查人员从以下方面考虑。表2危害清单危害类型形成因素能量危害电磁能可触及金属、外壳、应用部分等与带电部分隔离/保护不够,电介质强度不够,可能对使用者或患者造成电击危害产品外壳、应用部分...
法规文件强迫症诊疗规范(2020年版)
...;②暴露阶段。按照引发焦虑程度从最小到最大排列症状清单,帮助患者暴露在诱发焦虑及强迫行为的情境中,学习忍耐焦虑体验;③反应预防。逐渐减少、消除强迫行为;④认知干预。重新评估涉及情境中诱发强迫症状的危险...
词条;精神障碍;诊疗规范;强迫及相关障碍B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...关的安全性特征判定,可参考YY/T0316-2008的附录C,附录C的清单是不详尽的,确定产品安全性特征应具有创造性,应当仔细考虑“会在哪儿出错”;2.危害、可预见的事件序列和危害处境判断,可参考YY/T0316-2008附录E、I;3.风险控...
法规文件重庆市食品安全管理办法
...席前2日内将就餐时间、就餐人数、场地卫生条件、菜品清单、厨师健康状况等情况向所在地乡镇人民政府或者街道办事处备案。农村家庭宴席管理办法由市食品药品监督管理部门制定。第二节食品生产加工小作坊:第二十八条...
法规文件;管理办法居民健康卡生产单位及产品备案管理办法
...许可证复印件2.组织机构代码证复印件3.……(列出附件清单)附件2:居民健康卡芯片产品备案申请单:编号:单位名称单位地址联系人及电话EMAIL产品类型□用户卡芯片□SAM卡芯片产品名称芯片型号主要技术参数CPU位数:工作...
吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则
...方法的准确性;留置使用可能存在的危害等。2.风险分析清单吻合器产品的风险管理报告应符合YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求,审查要点包括:(1)产品定性定量分析是否准确(依据YY/T0316-2008附...
法规文件天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则
...法、警示性语言、注意事项;对环境的危害。2.风险分析清单避孕套产品的风险管理报告应符合YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求,审查要点包括:(1)产品定性定量分析是否准确;(2)危害分析是否全...
法规文件单采血浆站技术操作规程(2022年版)
...的确认至少包括以下内容:3.1.2.1安装确认①检查实物与清单相符,与订货合同一致,供应方所提供的技术资料齐全,如合格证书、技术图纸,安装使用说明书和备品备件清单等。②检查设备外观,应当完好(无碰痕、划伤、缺...
词条;献血;献血管理;血液成分单采