去年药品注册申请撤回达1009个
国家食品药品监督管理总局近日公布的数据显示,自药物临床试验数据自查核查工作开展以来,大批药品注册申请主动撤回,共涉及2015年7月22日前国家食药监总局收到的1622个待审药品注册申请,其中新药948个,仿制药503个,进...
医药经济;生物技术;技术要闻关于实施《一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)生产实施细则》的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 根据《医疗器械生产企业监督管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》的相关规定,我局已以国药监械[2001]288号文发布了《一次性使用无菌医疗器械产品(注、输...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于举办药包材注册管理法规培训班的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、药包材检测站: 为进一步贯彻学习《药品管理法》和《药品包装用材料、容器管理办法》(局21号令),研讨下一步将开展的药包材注册和管理工作,根据我局今年工作计划,我司拟...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规吸入制剂国际学术研讨会会议通知[2008年10月8~10日]
...州花港海航度假酒店主办单位:上海医药工业研究院中国药品生物制品检定所3MDrugDeliverySystems创新药物与制药工艺国家重点实验室上海现代制药股份有限公司近年来,吸入制剂已从哮喘等呼吸道疾病的单一给药,向包括起全身治...
医学教育;学术活动关于做好《中国药品监督管理年鉴》(2000年卷)征订工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后卫生部: 《中国药品监督管理年鉴》(以下简称《年鉴》)是国家药品监督管理局主管、主办的大型信息性、资料性年刊,是由国家药品监督管理局组织局机关和直属单位及...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于中药保护品种终止保护后恢复被中止品种批准文号有关问题的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 根据《中药品种保护条例》及有关规定,对国家通告终止保护的中药保护品种,解除其涉及被中止药品批准文号效力的约束力,相关企业可申请恢复原被中止的药品批准文号。现将申...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《药品注册管理办法》(局令第17号)附件三:生物制品注册分类及申报资料要求
...途径的生物制品(不包括上述12项)。 15、已有国家药品标准的生物制品。 二、申报资料项目 (一)综述资料 1、药品名称。 2、证明性文件。 3、立题目的与依据。 4、研究结果总结及评价。 5、药...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于修改医疗器械注册证编号的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 根据十届全国人大一次会议批准国务院机构改革方案和《国务院关于机构设置的通知》(国发〔2003〕8号),在国家药品监督管理局的基础上组建国家食品药品监督管理局,继续承担...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于进口药材登记备案等有关事宜的公告
根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《进口药材管理办法(试行)》(国家食品药品监督管理局令第22号)的有关规定,为加强药材进口的监督管理,现将有关事宜公告如下: 一、自2006年2月1日起,组织药...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规浅谈医院制剂的现状与发展
...益等方面发挥了重要作用。随着人们生活水平的改善,对药品的质量要求也在不断提高,原有的制剂生产模式已不能满足有效控制制剂质量的要求,随着国家和地方药品监督管理局的相继成立,对药品生产的管理逐步走向正规化...
合作平台;在线期刊;中华现代中西医杂志;2004年第2卷第8期;医院管理