WS/T 647—2019 溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒剂卫生要求
...燥品计算,酶活性单位应≥100U/mg。4.2溶菌酶:符合国家药品标准中溶菌酶的要求。4.3生产用水:符合《中华人民共和国药典(2015年版)》中纯化水的要求。4.4其他原料:为食品级或化学纯或符合药典规定的原料,符合国家有关...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌维生素E(SD型)粉状原料
...红色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》1206图)一致。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查:酸度:取乙醇与乙醚各15ml...
WS/T 458—2014 卫生监督现场快速检测通用技术指南
...快速检测工作用房及设施,满足设备调试、核查、维护、储存及试剂存放等要求。4.5设备:4.5.1卫生监督机构应参照《卫生监督机构装备标准》并结合实际工作需要配置仪器设备,技术性能应能满足现场快速检测工作要求。4.5.2...
中华人民共和国卫生行业标准全国麻疹疫苗强化免疫活动问答手册
...一系列的保障措施。在疫苗的生产制造过程中,我国国家药品监管部门对企业的生产、制造标准都有明确要求,疫苗在获得注册前必须经过严格的动物实验和临床研究,并在疫苗上市使用前实施严格的批签发制度。此外国家药品...
人用浓缩狂犬病疫苗
...传代适应后,再通过豚鼠脑内交替传代适应而成。由中国药品生物制品检定所检定、保存与分发。生产用毒种传代应不超过10aG交替代。1.2毒种检定1.2.1无菌试验aG毒种每次传代收剖后均须做无菌试验,合格者方可使用。1.2.2病毒...
上海市食品安全条例
...基层食品安全工作合力。第六条市、区人民政府设立食品药品安全委员会,在食品安全方面承担下列职责:(一)研究部署、统筹指导食品安全工作;(二)制定食品安全中长期规划和年度工作计划;(三)组织开展食品安全重...
法规文件手术动力设备产品注册技术审查指导原则
...《手术动力设备产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。手术动力设备产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范第二类手术动力设备产品的技术审评工作...
法规文件;手术冷链食品生产经营过程新冠病毒防控消毒技术指南(第二版)
...自境外新冠肺炎疫情高风险区冷链食品的消毒。口岸区域储存进口冷链食品的场所经营单位和相关从业人员可参照执行。食品生产经营相关单位和个人严格遵守法律法规及相关食品安全国家标准要求,执行当地主管部门对新冠肺...
法规文件;疾病预防控制;新型冠状病毒感染的肺炎;消毒灭菌;食品安全居民健康卡终端技术规范
...技术细节,提出了对居民健康卡终端标志、包装、运输和储存的要求。本规范适用于所有设计、生产、发放、使用居民健康卡终端的研制单位、管理机构、发放机构、以及使用单位等。2规范性引用文件:下列文件中的条款通过...
加强药用辅料监督管理的有关规定
...guīdìng《加强药用辅料监督管理的有关规定》由国家食品药品监督管理局于2012年8月1日国食药监办[2012]212号印发,自2013年2月1日起实施。加强药用辅料监督管理的有关规定药用辅料是药品的重要组成部分,直接影响药品的质量。...
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