关于印发《疫苗临床试验技术指导原则》的通知
...食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强对疫苗类生物制品临床研究的指导,规范临床试验行为,我局组织制定了《疫苗临床试验技术指导原则》,现予下发,请有关单位遵照执行。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规抗疟疾候选疫苗接近成功
在莫桑比克进行的一场抗疟疫苗的临床试验表明,该疫苗可以安全地用于婴儿,而且在保护婴儿免受疟疾感染方面显示出希望。临床实验的结果将于本周(10月17日)发表在《柳叶刀》杂志上。来自莫桑比克Manhica卫生研究中心的...
药品天地;专业药学;药学研究甲型流感疫苗生产受制鸡蛋产量
一个鸡胚约产生1.5个人份疫苗半年将耗430万公斤鸡蛋 11月3日下午,卫生部召开甲型H1N1流感疫苗接种相关情况通气会,中国疾控中心免疫规划中心梁晓峰主任在会上透露,孕妇和3岁以下儿童也可能将加入到甲流疫苗接种范围...
行业资讯;新闻专题;甲型H1N1流感;科研进展人用浓缩狂犬病疫苗制造及检定规程
人用浓缩狂犬病疫苗制造及检定规程 本品系用狂犬病固定毒(aG)适应株接种原代地鼠肾单层细胞,培养后收获病毒液,加入甲醛溶液灭活后浓缩,再加氢氧化铝制成。用于预防狂犬病。 1毒种 1.1毒种来源 狂犬病...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程浅谈疫苗的运输与贮存的重要性
【摘要】目的疫苗是由微生物本身或其衍生物制备的,其性状易为不适温度所破坏,是一种特殊的药品。因此,正确运输和贮存疫苗,保证疫苗质量就显得极为重要,下面是笔者从疫苗运输贮存管理、设备、温度的监测三方面谈...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2009年第9卷第3期基于mRNA的新型疫苗有望成为万能流感疫苗
...部分地区的流感季节提前到来,许多人争先恐后地去接种疫苗。不过,这种惯例可能有一天会成为历史。日前,德国弗里德里希—吕氏研究所和CureVac制药公司称,他们制造出了一种突破性的疫苗,与之前的疫苗不同,它是由控...
行业资讯;临床快报;RNA研究通用流感治疗方法关键环节——广谱抗体
...科学》杂志上发表的这一发现解决了开发通用治疗方法和疫苗中的重要缺失环节。本次研究由来自Crucell(杨森制药公司的一部分)和Scripps研究机构的科学家团队,以及来自香港大学流感研究中心的研究人员合作进行的。“尽管...
行业资讯;临床快报;流行病与传染病DNA疫苗的相关研究进展
摘要:DNA疫苗又称为核酸疫苗,是20世纪90年代初发展起来的一种全新疫苗,具有能够激发机体体液和细胞免疫反应,核酸疫苗因高效、持久、广谱、简便、廉价、无致病性等特点,被作为一种新型的疫苗而得到广泛的研究和应...
药品天地;专业药学;药学研究核酸疫苗与寄生虫核酸疫苗的研究进展
【摘 要】 本文较为详细地叙述了核酸疫苗的优点、作用机理,简略介绍了核酸疫苗在疟疾、血吸虫病、囊虫病和利什曼原虫病的应用与研究进展。 【分类号】R38;Q52;R186 【文献标识码】A 【文章编号】1008-6013(200...
合作平台;医学论文;基础医学论文;寄生虫学意大利公众质疑新疫苗政策
意大利新疫苗政策引发争议。图片来源:SANOFIPASTEUR意大利一项提高疫苗接种率以及引入系列新疫苗的政策激发了从医生到公共卫生专家的抗议。这项《2016~2018年国家疫苗计划》(PNPV)将会让意大利很快成为欧洲疫苗接种的领跑...
行业资讯;临床快报;待分类信息