保健食品注册管理办法(试行)
...评价和审查,并决定是否准予其注册的审批过程;包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。第五条国家食品药品监督管理局主管全国保健食品注册管理工作,负责对保健食品的审批。省、自治区、直辖市...
法规文件甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定
...、使用管理、用户登记、随访、质量跟踪、销毁、不合格产品处理、不良事件报告等管理制度。第九条医疗器械经营企业和医疗机构购进植入性医疗器械,应当查验供货方的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许...
法规文件;医疗器械直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...和颁布。第三条国家食品药品监督管理局制定注册药包材产品目录,并对目录中的产品实行注册管理。对于不能确保药品质量的药包材,国家食品药品监督管理局公布淘汰的药包材产品目录。第四条国家鼓励研究、生产和使用新...
法规文件卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法
...hǎnpǐnjiǎnyànjīgòurèndìngyǔguǎnlǐbànfǎ《卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法》由卫生部于1999年3月15日发布,自1999年3月15日起实施。卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法第一章总则:第一条为确保健康相关产...
法规文件;管理办法天浆壳
...典];《中医大辞典》·天浆壳:天浆壳为中药名,出自《现代实用中药》。来源及产地:萝藦科植物萝藦Metaplexisjaponica(Thunb.)Mak的果壳。主产江苏、上海、浙江。性味:甘、辛,平。功能主治:止咳,化痰,平喘,透疹,定惊...
中医学;中药学;止咳化痰;止咳平喘;中药材流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则
...结果的影响,如常见抗感冒药物、糖皮质激素、抗生素、中药等。(6)对比试验研究(如有):简要介绍参比试剂(方法)的信息、所采用的统计学方法及统计分析结果。10.【注意事项】应至少包括以下内容:(1)有关人源组...
GB 29922—2013 特殊医学用途配方食品通则
...或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合食用。2.1.1全营养配方食品可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品。2.1.2特...
法规文件医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年7月1日发布。医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则一、前言:本指导原则是对医用X射...
法规文件促凝血药
...因是维生素K4、卡巴洛克、止血消炎贴销量下降,但上述产品销售单价均在0.26元/最小单位以下,因此,其销售量下降没有导致止血类药品销售金额的下降。由于立芷血、抑肽酶、氨甲环酸、凝血酶原复合物销量上升,上述产品...
注射泵产品注册技术审查指导原则
...zhùshèbèngchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《注射泵产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。注射泵产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范注射泵产...
法规文件