医院医疗设备的管理
...档案建立内容包括:订货合同、国内外发票提货单据、出入库凭证副联、验收记录、产品样品说明书、线路图、安装及使用技术要求、安装调试记录、检验报告、使用操作登记、操作规程、保养维修等有关资料。医疗设备的技术...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2008年第6卷第2期关于印发中药饮片、医用氧GMP补充规定的通知
...房的门窗应能密闭,有良好的通风、除尘等设施,人员、物料进出及生产操作应参照洁净区管理。10.中药材与中药饮片应分别设库,毒性药材等有特殊要求的药材应设置专库或专柜。11.厂房地面、墙壁、天棚等内表面应平整...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规医疗器械使用监管现状与对策
...任务。 【关键词】医疗器械;使用监管 医疗器械与药品一样,在预防、诊断、治疗、康复疾病等诸多方面发挥着治病救人、保护健康的特殊作用。我国医疗器械分43大类,每年可生产3000多个品种,10000余个规格,其产品大...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2006年第6卷第1期浅议提高中药调剂质量
...到提高中药调剂质量的目标。 1抓好配前环节,重视药品质量和药物炮制 为保证中药材质量,重点把好“两关”。首先要把好药品采购进货关,不进霉烂、变质、虫蛀的中药材,购进的中药入库时,要认真检查药材品名...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2005年第5卷第12期从安全、有效输血探讨成分科的质量管理体系
...工作程序绘制的流程图血液→离心→分离→热合→包装→入库→采供血管理系统。1.2关键控制点是指某一程序中那些如果不加以控制就可能出现影响结果的质量偏差的步骤。在成分制备过程中应对以下几个关键控制点进行控制。...
合作平台;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2005年第3卷第7期药品GMP文件化教程——GMP培训教材
...与设施管理文件的编制第九章设备管理文件的编制第十章物料管理文件的编制第十一章卫生管理文件的编制第十二章验证管理文件的编制第十三章生产管理文件的编制第十四章质量管理文件的编制第十五章销售管理文件的编制参...
医源资料库;医源书店;药学出口食品生产企业卫生注册登记管理规定
...力相适应的符合卫生要求的原料、辅料、化学物品、包装物料储存等辅助设施和废物、垃圾暂存设施;(六)生产区与生活区隔离。第十条食品生产车间及设施的卫生应当符合下列要求:(一)车间面积与生产能力相适应,布局...
医源资料库;食品质量管理体系;食品质量管理基本知识本溪地区54所学校食堂监测结果分析
...类容器无明显标志,互相混用;(8)采购食品原料不索证,入库食品验收不规范。 针对上述存在的问题,笔者建议:(1)领导重视,加强管理。学校领导应高度重视食品卫生管理工作,加强食堂管理,督促检查,分工明确,责任...
医源资料库;在线期刊;中国学校卫生;2006年第26卷第3期QbD:从小分子药物研发到API
...险评估识别可影响原料药CQA的材料属性(如原材料、起始物料、试剂、溶剂、加工助剂和中间体)和工艺参数;确定材料属性和工艺参数与原料药CQA的功能关系。强化方法是与质量风险管理相结合,建立一套适当的控制策略,并...
医药经济;生物技术;技术要闻关于印发《医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定》的通知
...十二条 不同空气洁净度级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入口应有防止交叉污染的措施。 第二十三条 与药品直接接触的干燥用空气、压缩空气和惰性气体应经净化处理。 第二十四条 放置自动化合成模块的防护...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规