医疗卫生机构接受社会捐赠资助管理暂行办法
...人反馈捐赠资助财产的使用、管理情况,以及项目的实施结果。对于捐赠资助人的查询,医疗卫生机构应当如实答复。第四章监督检查与法律责任第二十三条医疗卫生机构要把接受捐赠资助的情况和受赠受助财产的使用、管...
法规文件血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则
...示病毒和病毒去除/灭活方法的选择、验证方案的设计、结果判定以及附录所列技术验证申报的程序。一、去除/灭活病毒方法的选择:由于不同类血液制品潜在的污染病毒的可能性不同,为此选择病毒去除/灭活方法的侧重点也应...
法规文件复方嗜酸乳杆菌片
...1)嗜酸乳杆菌菌粉质量要求项下鉴别法试验,应显相同结果。(2)自活粪链球菌数计数平板中,选取带黄晕的不同形态的菌落,照附件(2)粪链球菌菌粉质量要求项下鉴别法试验,应显相同结果。(3)自活枯草杆菌数计数平...
农业转基因生物加工审批办法
...善的农业转基因生物加工安全管理制度。包括:1.原料采购、运输、贮藏、加工、销售管理档案;2.岗位责任制度;3.农业转基因生物扩散等突发事件应急预案;4.农业转基因生物安全管理小组,具备农业转基因生物安全知...
法规文件动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...特性和生产工艺特定情况下才能使用这些病毒,而且实际结果会随着处理情况的变化而变化。表1已用于病毒清除研究的病毒举例病毒科属天然宿主基因组囊膜大小(nm)形状耐受性小囊状口腔炎病毒弹状病毒水泡性病毒马牛RNA有...
法规文件中药、天然药物注射剂基本技术要求
...确定,需要有相关的药效学及毒理学、药代动力学等研究结果的支持。同时,根据临床用药安全、有效、方便的原则,注射给药途径应该是解决口服等其他非注射给药途径不能有效发挥作用时的剂型选择,并应符合以下要求:1...
法规文件新冠病毒抗原检测应用方案
...自我检测时可以按照说明书示意的要求和流程进行检测和结果判读,也可以联系基层医疗卫生机构签约服务医务人员,在其远程指导下完成抗原检测。(四)检测结果的处置。:1.抗原检测阳性。自主抗原检测人员向所在地基层...
词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;新冠病毒抗原检测国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程
...的调整共包括启动调整、地方遴选推荐、专家汇总、公布结果4个阶段。(一)启动调整。国家卫生健康委发布目录调整通知,明确时间安排、需提交的材料、工作要求等。(二)地方遴选推荐。二级以上综合医院根据药品临床...
词条;法规文件;合理用药黑龙江省野生药材资源保护条例
...发展中医药事业,保障人体健康,根据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、行政法规规定,结合本省实际,制定本条例。第二条在本省行政区域内从事野生药材采集、猎捕、收购、运输、繁育、资源保护、管理等活动的...
法规文件干细胞临床研究管理办法(试行)
...须有三分之二以上法定出席成员同意方为有效。根据评审结果,机构学术委员会出具学术审查意见,机构伦理委员会出具伦理审查批件(见附件4)。第二十二条机构学术委员会和伦理委员会审查通过的干细胞临床研究项目,由...
部门规章;法规文件