生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...其他等效方式。组成一般包括光源、单色装置、吸收池、检测器和显示系统、温控装置、控制部分等。全自动生化分析仪的结构一般按吸收池的型式分为分立式和流动式;按单色装置分为滤光片式(干涉滤光片或吸收滤光片)、...
法规文件麻疹合并肺炎临床路径(2019年版)
...体征。4.胸X线片提示肺部感染病灶。5.呼吸道分泌物麻疹检测阳性或血标本检测麻疹病毒IgM抗体阳性。(三)治疗方案的选择:根据《传染病学(第9版)》(人民卫生出版社,2018),《诸福棠实用儿科学(第8版)》(人民卫生出...
临床路径;2019年版临床路径;小儿内科临床路径浆膜腔穿刺液检查
...浆膜腔积液中存在特异性IGG抗体,常用ELISA法或ABC-ELISA法检测,由于各试剂盒选用抗原不同,如结核杆菌化蛋白衍生物或结核分支杆菌抗原等,检测方法差异造成结果的敏感性和特异性也不同,一般认为用Ag5作抗原最佳。近年来...
医疗技术名;手术;化验及医学检查进行性指掌角皮症
...加重),有的患者月经期症状可加重,从部分患者血清中检测性激素含量的结果显示雌二醇、睾酮及卵泡刺激素均明显降低,似说明雌激素降低与发病可能有一定的关系;又由于少数病人(7.1%)有阳性家族史,以及本病常可与毛周...
疾病;皮肤性病科获得性免疫缺陷综合征的神经系统表现
...增高,可达50~200mg/dl,1/3的病例有细胞增多改变。PCR可检测到弓形虫DNA。强化颅脑CT和MRI可见单个或多发性块状病灶,并有环形强化。确诊有赖于脑活检。如果应用抗弓形虫治疗几周后,仍不能使AIDS患者脑部病变缩小,应考虑...
疾病;神经内科;中枢神经系统感染全国医疗机构卫生应急工作规范(试行)
...通常需考虑应急药品、医疗器械、设备、耗材,现场快速检测设备及试剂,卫生防护用品,宣传资料、通讯设备、电脑、数据采集设备设施、现场联系资料等。(4)开展车辆、交通、食宿、保险等后勤保障。(5)确定救援队伍...
部门规章;卫生应急工作规范组织工程化组织移植治疗技术管理规范(试行)
...。1.具备经省级以上食品药品监督管理部门出具的洁净度检测报告,符合无菌医疗器具生产管理规范(YY0033-2000)的GMP人体细胞生产洁净室。2.GMP人体细胞生产洁净室。(1)整体环境不低于洁净度10000级,细胞培养与组织构建区应...
医疗技术管理规范;公文新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南(第二版)
...dìèrbǎn)基本信息:《新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南(第二版)》是《新型冠状病毒感染的肺炎防控方案(第二版)》的一部分,由国家卫生健康委员会疾病预防控制局于2020年1月22日发布。全文:新型冠状病毒...
肺炎;传染病预防控制技术指南;疾病预防控制;新型冠状病毒;乙类传染病;新型冠状病毒肺炎裂谷热病毒
...膜炎。持续4-7天,在针对感染的免疫反应IgM和IgG抗体可以检测到后,病毒血症消失。人类染上裂谷热病毒后病死率通常较低,但每当洪水季节来临,在肯尼亚和索马里等非洲国家则会有数百人死于该病。大多数病例表现相对轻微...
生物学;病毒影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...号的子集,这些型号的产品可作为一个注册单元。(五)检测单元划分原则:对于同一个注册单元内,可以划分为不同的检测单元。对相同类型的设备,按照下列原则划分检测单元:1.设备电源组件完全相同,典型型号之外的...
法规文件