安进新药在试验中获成功
...进这家生物技术公司而言,一种治疗骨癌和骨质疏松症的新药可能使其收入大大增加。 作者:AlyssaAbkowitz 安进(Amgen)的一种试用药物——名为狄诺塞麦(denosumab)——于7月7日达到新的里程碑,这家生物技术公司宣布了该药...
药品天地;专业药学;药学研究药品研用精准时代来了吗
...精准医疗或是中国原创药的良方“国家投入大幅度增长、新药苗头不断涌现,可研究成果寥寥无几,有国际影响的创新药品一个都没有。”中国工程院医药卫生学部院士秦伯益日前在中国生物医药发展峰会上一针见血地指出,自...
医药经济;生物技术;技术要闻三医大军民结合研发国家Ⅰ类新药
...合的方式,合作研发用于治疗心脏病的“汇利新康”重大新药项目。这是该校在建立和完善军民结合、寓军于民科技创新体系上新迈出的一步。近年来,该校着眼满足部队战时需要和地方市场需求,与地方大型企业进行联合攻关...
医学教育;科教新闻台制成抑制肝炎新药主成分为景天科植物
2007年11月19日中国新闻网中新网11月15日电许多罹患肝病的民众不敢服用西药,因为副作用太多,且有抗药性。台湾台中荣民总医院最近完成了一种景天科植物萃取药物的临床试验,结果发现,名为“ZC008”的药物可抑制肝脏发炎...
药品天地;专业药学;药学研究拜耳医药公司甲状腺癌新药Ⅲ期试验达到主要终点
拜耳公司和Onxy制药公司日前宣布在局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌患者中开展的多吉美(索拉非尼)片剂的Ⅲ期临床试验达到了其主要终点,即无进展生存期有统计学显著性改善。这项称为DECISION的研究...
药品天地;专业药学;药学研究美国鼓励研发FDA正放宽抗生素试验
...”许多迹象表明,先前的泰利霉素这一负面事件使得FDA对新药审批的态度更加严谨。泰利霉素是2004年获得审批上市的抗生素,后来由于该药导致肝功能衰竭而被撤市。2007年,美国国会开始调查FDA是否忽视了评审员对泰利霉素安...
药品天地;专业药学;药学研究拜耳启动血友病治疗新药Ⅲ期试验
拜耳公司日前宣布开始启动一项Ⅲ期干预性试验,该项研究旨在评价用于血友病A治疗的试验用化合物BAY94-9027。设计PROTECTⅧ(通过直接聚乙二醇化的长效rFⅧ来预防血友病A患者)旨在考察重组人凝血因子Ⅷ(rFⅧ)BAY94-9027是否能...
药品天地;专业药学;药学研究医院新仿制剂研制规程(精)/医院药学系列丛书
...和科研知识。目录:第一章新仿制研制的指导原则一中药新药研究的技术要求二药品命名原则三中药命名的技术要求四新药(中药)临床研究的技术要求五新药(西药)临床研究的技术要求六新药药理、毒理研究的技术要求七中...
医源资料库;医源书店;药学百姓用药要有更要好
...我们当前面临的药品安全监管形势?如何解决儿童药、创新药短缺的问题?本报记者独家对话国家食品药品监管局局长尹力。 ■药品监管面对“青春期”的医药产业 医药产业规模不断扩大,大市场、大流通、大发展格局...
医药经济;生物技术;技术要闻中药新药开发要有新思路
二、中药新药开发的思路 1.及时充分了解国内外市场信息,以市场需求来确定中药开发的方向 1.1世界天然药物市场容量巨大,中国的入世给中药走向世界带来了机遇。随着全球天然药物潮流的兴起,在世界卫生组织的极...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报