正交设计-重复试验法优选当归芍药散的提取工艺
...结论更可靠。[责任编辑 李 禾][基金项目] 国家新药基金资助项目(96-901-05-38)汤明辉(中国药科大学中药学院,江苏南京 210038)寇俊萍(中国药科大学中药学院,江苏南京 210038)朱丹妮(中国药科大学中药学院,江苏南京...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂多指标综合评分法优化板蓝根颗粒的制备工艺
...晓宏,陈迪华,斯建勇,等.多指标综合评分法研究中药新药片剂成型处方.中成药,2002,24(8):579.3刘定远.医药数理统计方法,第3版.北京:人民卫生出版社,1999,170-178.4叶志明,孙维广,何国熙.中药一步制粒过程中关键因...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2007年第7卷第2期BMSVS默沙东:PD-1明星药物Opdivo与Keytruda的全球专利之战
...9月4日获得美国FDA销售许可,用于治疗转移性黑色素瘤的新药Pembrolizumab(商标名:Keytruda®)侵害US9,073,994专利(‘994专利)。’994专利的专利权人为日本小野药品工业株式会社(OnoPharmaceuticalsCo.,Ltd.)和京都大学教授本庶佑,而百时美...
医药经济;生物技术;技术要闻黄藤素注射液Beagle犬静脉给药不良反应观察
...性评价方法存在一定局限性,在1999年以前制定的《中药新药毒理学研究指南》中并未对中药注射剂的安全性评价,特别是变态反应的安全性评价方面存在着不严格,不全面,不系统,不可靠的问题。如在进行临床前安全性评价...
合作平台;在线期刊;中华中西医杂志;2004年第5卷第24期;论著谢毓元院士:在瓶瓶罐罐中收获人生
...苦是完全不觉得的。药物研究所,顾名思义就是研究开发新药。我到药物所参加的第一个任务就是参加嵇汝运先生领导的研究血吸虫病防治药物的工作。当时,治疗血吸虫病的唯一有效药物是吐酒石。这个药的缺点是,使用时经...
医学教育;人物专访访著名生化学家和药理学家穆萨•尤丁教授
目前,一种名为“Azilect”的有效治疗帕金森病的新药,已经出现在欧美等发达国家的市场上。该药2005年1月首先获得以色列卫生部的销售许可,一个月之后又获得欧盟认证,开始在欧盟国家上市。去年5月和8月,它分别获得美国F...
医学教育;科教新闻首都医科大学《NEJM》发布卒中研究最新进展
...非致残性脑血管事件高危人群的疗效研究)是国家“重大新药创制”科技重大专项“脑血管病创新药物临床评价技术平台建立”项目之一,承担者王拥军教授曾建立中国第一家标准卒中单元,发起中国卒中中心建设项目。作者:
医药经济;生物技术;技术要闻《药品注册管理办法》(局令第17号)附件三:生物制品注册分类及申报资料要求
...31;完成临床试验后报送资料项目1~6、15和29~38;申请新药证书报送资料项目1~6和29~37。 2、资料项目1药品名称,包括:通用名、英文名、汉语拼音、分子量等。新制定的名称,应说明依据。 3、资料项目2证明性文件...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规一药多用有无生命力?
...国塔夫茨大学研究人员调研后的评估显示,在美国,一个新药从实验室研究到获得美国食品药品管理局(FDA)的批准,需要10~15年的时间,这一过程包括药物发现、临床前研究和Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究和注册等。同时,一个新药...
医药经济;生物技术;技术要闻丁列明:人生“三次转型”成就抗癌明星“凯美纳”
...,共同商讨由张晓东设计、多位博士共同参与的靶向抗癌新药项目的推进问题。这是一个国际尖端项目,已有较好的实验结果,但要往前推进却遇到资金和人员等困难。继续在美国研发,马上就遇到资金和竞争的压力。光临床前...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关