注射用头孢哌酮钠
...积的3.5倍(3.5%)。头孢哌酮聚合物:取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照头孢哌酮钠项下的方法测定,含头孢哌酮聚合物以头孢哌酮计不得过0.8%。不溶性微粒:取本品,按标示量分别加微粒检查用水制成每1ml中约含30mg...
β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类尼群地平软胶囊
...群地平(C18H20N2O6)应为标示量的90.0%~110.0%。性状:本品内容物为黄色黏稠液体。鉴别:(1)取本品的内容物约0.5g,加丙酮2ml与20%氢氧化钾溶液2~3滴,振摇,溶液显橙黄色。(2)取本品的内容物约4g,加乙醇稀释至10ml,加碘...
钙通道阻滞药盐酸米诺环素胶囊
...(C23H27N3O7)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。性状:本品内容物为黄色至深黄色粉末或颗粒。鉴别:(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适...
四环类抗生素盐酸多西环素胶囊
...(C22H24N2O8)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。性状:本品内容物为淡黄色至黄色粉末或颗粒。鉴别:(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适...
四环素类抗生素植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则
...一般性要求,制造商应依据其具体产品的特性对注册资料内容进行充实和细化,并依据具体产品的特性判断指导原则中的具体内容是否适用。用于在特殊临床情况下使用的植入式心脏起搏器,可以不完全适用本指导原则的要求。...
法规文件重性精神疾病管理治疗工作规范
...。(2)每年应至少进行1次健康检查,可与随访相结合。内容包括血压、体重、空腹血糖,一般体格检查和视力、听力、活动能力的一般检查,有条件的地区建议增加血常规、尿常规、血脂、眼底、心电图、大便潜血、B超等项目...
法规文件阿奇霉素胶囊
...8H72N2O12)应为标示量的90.0%~110.0%。鉴别:(1)取本品的内容物适量,加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液照阿奇霉素项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品...
大环内酯类抗生素青霉素V钾胶囊
...C16H18N2O5S)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。性状:本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。鉴别:(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的内容物约...
β-内酰胺类抗生素;青霉素类药品生产质量管理规范(1998年修订)
...药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。标签、使用说明书须经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。第四十七条药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用,其要求如下...
法规文件达那唑胶囊
...C22H27NO2)应为标示量的90.0%~110.0%。鉴别:(1)取本品的内容物,加三氯甲烷适量提取,滤过,滤液蒸干,提取物照达那唑鉴别(1)试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与...
促性腺激素抑制药