乙肝免疫球蛋白
...不低于100单位。有注射液和冻干品两种剂型。性状:冻干制剂应为白色或灰白色疏松体,液体制剂和冻干制剂溶解后,溶液应为接近红色、微带乳光或淡黄色澄明液体,不应有异物、混浊及摇不散的沉淀。检查:照《中国生物制...
阿贝西利
...贝西利Abemaciclib分类:乳腺癌用药是否需要检测靶点:否制剂与规格:片剂:50mg、100mg、150mg适应证:HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌:(1)与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。(2)与...
词条;新型抗肿瘤药物;药物;乳腺癌用药人乙型肝炎免疫球蛋白
...不低于100单位。有注射液和冻干品两种剂型。性状:冻干制剂应为白色或灰白色疏松体,液体制剂和冻干制剂溶解后,溶液应为接近红色、微带乳光或淡黄色澄明液体,不应有异物、混浊及摇不散的沉淀。检查:照《中国生物制...
复方亚油酸制剂
...oleicAcid别名:十八碳二烯酸;益寿宁;脉通;复方亚油酸制剂分类:循环系统药物调整血脂及抗动脉粥样硬化药物多烯脂肪酸类药剂型:益寿宁甲丸(每丸含亚油酸100mg,醋酸维生素维生素维生素E0.667mg),心脉乐(亚油酸125mg,...
化学药物稳定性研究技术指导原则
...研究技术指导原则一、概述:药品的稳定性是指原料药及制剂保持其物理、化学、生物学和微生物学性质的能力。稳定性研究目的是考察原料药或制剂的性质在温度、湿度、光线等条件的影响下随时间变化的规律,为药品的生产...
法规文件乙型肝炎免疫球蛋白
...不低于100单位。有注射液和冻干品两种剂型。性状:冻干制剂应为白色或灰白色疏松体,液体制剂和冻干制剂溶解后,溶液应为接近红色、微带乳光或淡黄色澄明液体,不应有异物、混浊及摇不散的沉淀。检查:照《中国生物制...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物药用辅料
...以外,在安全性方面已进行了合理的评估,且包含在药物制剂中的物质。药用辅料的作用:药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外,还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能,是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的...
药用辅料急性 STEMI 患者出院血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)使用率
...:CVD-STEMI-12定义:急性STEMI患者出院血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)使用率是指单位时间内,出院使用ACEI或ARB的急性STEMI患者数,占同期急性STEMI患者总数的比例。计算公式:急性STEMI患者出院AC...
心血管系统疾病相关专业医疗质量控制指标;急性ST段抬高型心肌梗死专业医疗质量控制指标口服双歧杆菌三联活菌制剂
...歧杆菌/嗜酸性乳杆菌/粪链球菌;培菲康;双歧三联活菌制剂;口服双歧杆菌三联活菌制剂;OralBifidobacteriaPreparationLive;Bifidbacterium;Bifidobactria/LactobacillusAcidophillus/StreptococcusFaecalis分类:消化系统药物其他剂型:胶囊剂:20mg(含...
干细胞临床研究管理办法(试行)
...展干细胞临床研究的医疗机构(以下简称机构)是干细胞制剂和临床研究质量管理的责任主体。机构应当对干细胞临床研究项目进行立项审查、登记备案和过程监管,并对干细胞制剂制备和临床研究全过程进行质量管理和风险管...
部门规章;法规文件