关于印发《外科植入物生产实施细则》的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为规范外科植入物生产企业的生产行为,促进产品质量控制和质量监督管理,根据《医疗器械生产企业监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产企业质量体系考核办...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于加强医疗机构制剂配制管理工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后卫生部、武警总部后勤部卫生部: 为加强对医疗机构制剂的监督管理,确保其使用安全有效,我局按照《药品管理法》及其实施办法的规定,组织各省、自治区、直辖市和...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规人事部办公厅、国家药品监督管理局办公室关于执业药师资格考试补充规定的通知
各省、自治区、直辖市人事厅(局)、药品监督管理局,新疆生产建设兵团及部分副省级市人事局、药品监督管理局: 根据药品监督管理工作的实际需要,并总结近年来执业药师资格考试工作的经验,经人事部和国家药品监...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);执业药师关于规范输液用无菌气体瓶产品管理等问题的通知
...的管理,现就有关问题通知如下: 一、根据国家局“关于牙龈炎冲洗器等产品分类界定的通知”(国食药监械〔2004〕321号)分类界定,输液用无菌气体瓶(含无菌无毒无生物学危害气体)是用于代替输液器中空气过滤器的...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于印发《药品研究机构登记备案管理办法》(试行)的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门: 为加强药品研究的监督管理,国家药品监督管理局组织制定了《药品研究机构登记备案管理办法》(试行)(简称《办法》),现印发给你们,并就有...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于国家中药品种保护审评委员会办公室主要职责内设机构和人员编制规定的通知
...,各有关协会: 根据中央机构编制委员会办公室《关于卫生部药典委员会等5个单位更名并成建制划转国家药品监督管理局管理的批复》(中编办字[1998]32号),国家中药品种保护审评委员会为国家药品监督管理局直属事业...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 按照药品分类管理工作的整体部署和安排,我局在国家药品标准药品中进行了非处方药的遴选,目前已公布了六批4326个非处方药制剂品种,初步对上市药品...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)
...方对受托方质量管理体系的认可声明; (六)委托方关于医疗器械质量、销售以及售后服务责任的自我保证声明。 委托方所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门登记备案后,应当将《医疗器械委托生产登...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)
...方对受托方质量管理体系的认可声明; (六)委托方关于医疗器械质量、销售以及售后服务责任的自我保证声明。 委托方所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门登记备案后,应当将《医疗器械委托生产登...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于印发《国家药品监督管理局科技计划项目管理办法》《国家药品监督管理局科技计划项目验收细则》的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,国家药品监督管理局各直属单位: 为加强药品监督管理科技计划项目的管理工作,使之科学化、规范化,在征求有关方面意见的基础上,我局制定了《国家药品监督管理局科技计划项...
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