放射性药品管理办法
...三条凡在中华人民共和国领域内进行放射性药品的研究、生产、经营、运输、使用、检验、监督管理的单位和个人都必须遵守本办法。第四条卫生部主管全国放射性药品监督管理工作。能源部主管放射性药品生产、经营管理工作...
法规文件中成药学
...1)收集和整理有关资料、经验,对传统中成药的处方、生产工艺进行了多次汇集整理,编辑出版并多次再版《中华人民共和国药典》,经严格筛选,1963年初版收载中成药197种,1977年版收载270种,1985年版收载207种,1990年版收载2...
中医学;中药学;学科名国务院关于修改《疫苗流通和预防接种管理条例》的决定
...资源交易平台集中采购,由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。“疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。接受委...
法规文件临床急需药品临时进口工作方案
...2022〕18号)印发。通知要求各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、药监局遵照执行,并做好组织实施工作。发布通知:关于印发《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》的通知国卫药...
词条;药品管理;临床急需药品;药品进口管理医疗机构药物重整服务规范
...知国卫办医函〔2021〕520号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:为贯彻落实《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》(国卫医发〔2020〕2号),进一步规范发展药学服务,提升药学服务水平,促进合...
法规文件;医疗机构管理;药学服务;诊疗规范进出口化妆品监督检验管理办法
...及其相关证明材料、检验方法;(三)产品配方;(四)生产企业产品质量标准;(五)产品在生产国(地区)允许生产、销售的证明文件;(六)化妆品标签样张6套,难以提供样张的,可提供有效照片;(七)申请出口化妆...
法规文件;管理办法中药品种保护指导原则
...验原始资料应保存至保护期满。2.7申请企业应具备良好的生产条件和质量管理制度,生产设备、检验仪器与申报品种的生产和质量检验相匹配,并具有良好的信誉。2.8国家中药品种保护审评委员会在必要时可以组织对申报资料的...
法规文件心电图机产品注册技术审查指导原则
...包含下列主要内容:(1)产品名称、型号、规格。(2)生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位。(3)生产企业许可证编号、注册证编号。(4)标准编号。(5)产品的性能、主要结构、适用范围。(6)...
法规文件信息技术
...决信息的存储、处理和应用问题,而控制技术则把它们与生产或管理系统连接起来,汇合在一起,向人类活动的各个方面渗透,改变人类生产形式。信息技术也巳日益广泛地渗透到医学研究和临床诊治的技术手段中。信息科学的...
手术食品添加剂新品种管理办法
...品种技术评价和审查规范。第六条申请食品添加剂新品种生产、经营、使用或者进口的单位或者个人(以下简称申请人),应当提出食品添加剂新品种许可申请,并提交以下材料:(一)添加剂的通用名称、功能分类,用量和使...
法规文件;管理办法