药品包装用材料、容器注册验收通则
...量管理部门根据需要设置的检验﹑留样观察以及其它各类实验室应与药包材生产区分开。化学测试与微生物限度检定要分室进行。第十八条对有特殊要求的仪器、仪表,应安放在专门的仪器室里,并有防止静电、震动、潮湿或其...
法规文件一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则
...过作用于血样中钙离子与之鳌合而起抗凝作用,美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)推荐为3.2%或3.8%,抗凝剂与血比例为1:9,主要用于凝血试验(凝血酶原时间、凝血酶时间、活化部分凝血酶时间、纤维蛋白原)。(4...
法规文件WS/T 17—1996 尿中铅的双硫腙分光光度测定方法
...和贮存收集一次尿样至少50mL于聚乙烯瓶中,常温下带回实验室,测定比重。如不立即分析,置冰箱(4℃)中可存放两周[亦可按尿体积1%加入硝酸(4.2)防腐]。分析前尿样须充分摇匀。6分析步骤:6.1样品处理:取尿样(5)25mL置...
中华人民共和国卫生行业标准;尿液检测;职业卫生电动病床产品注册技术审查指导原则
...方法及注意事项;停机方法及注意事项等。(10)故障的分析与排除:审查可能出现的故障及对故障原因的分析;明确需要生产单位排除的故障和使用者排除的故障;需要使用者排除的故障的排除方法等。(11)保养及维护:审...
法规文件抗戊型肝炎病毒IgG抗体
...人IgG并使底物呈色。试剂:使用卫生部门正式批准的商品试剂盒。(抗原为2~3个多肽片段,包被液宜用10mmol/LpH7.4PBS。样本稀释液为pH7.2Tris-HCl,10g/LBSA,1ml/L聚山梨酯20。酶标抗人IgG。)操作方法:按试剂盒说明书操作,或按以...
化验及医学检查;血清学检查;病毒的血清学检查医疗机构临床实验室管理办法
...fǎ卫医发〔2006〕73号第一章总则第一条为加强对医疗机构临床实验室的管理,提高临床检验水平,保证医疗质量和医疗安全,根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关法律、...
法规文件抗链球菌溶血素O试验
...,则发生不同程度的溶血现象。试剂:(1)溶血素O:有商品供应,按说明书稀释后使用,溶血素O活性(结合单位)的标定必须用丹麦国立血清研究所制备的WHO标准抗溶血素O抗体精确滴定。溶血素O对热不稳定,短期保存可存放...
化验及医学检查;血清学检查;补体结合试验全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(2011—2015年)
...检测机构基本仪器装备标准(2011—2015年)一、通用检验实验室:1、物理检验实验室:序号设备名称仪器设备技术参数数量(台/套)1渗透压仪测量范围:(mOsm/kg)0~3000;精度<500时:2mOsm/kg;>500时:0.5%12表面粗糙度样块Ra:...
液相竞争法
...是一经典的分析方法,应用范围甚广,目前国内外商品化试剂盒多应用这种分析模式。以测定血清总甲状腺素(TT4)为例,取13mm×78mm聚苯乙烯塑试管,编表程序加入样品和试剂。加入分离剂后充分混合,放室温20min,离心3500r/min15mi...
化验及医学检查GB 30615—2014 食品添加剂 竹叶抗氧化物
...与吸光度符合比尔定律,可用对羟基苯甲酸为对照品进行定量比色测定得试样的总酚含量。A.4.2试剂和材料:A.4.2.1乙醇水溶液(3+7)。A.4.2.2乙醇水溶液(9+1)。A.4.2.3碳酸钠溶液:200g/L。A.4.2.4对羟基苯甲酸标准品:纯度≥98.0%。A...
中华人民共和国国家标准;食品添加剂