全国卫生监督机构工作规范
...体健康相关的产品。(2)已获卫生部批准的健康相关产品,申报单位申请变更或增补有关内容时。1.2.2初审许可程序1.2.2.1承诺、申请登记(1)申请人应向省级卫生行政部门作出承诺,保证其提供的资料准确、真实、合法、有效;(2)申...
法规文件医学论文
...分析问题。要遵守国家法令,执行著作权法、保密和技术专利等有关规定。做到尊重科学,讲究道德,反对作假,反对剽窃。让医学技术工作面向经济建设,为国家经济建设服务。因为在一定程度上讲,“文如其人”;所以,医...
血清TnI和TnT
...白T、I的快速检测:CTnT免疫层析试纸条(德国宝灵曼公司专利)。CTnI免疫层析试纸条(进口)。(2)心肌钙蛋白T的ELISA法测定:①生物素-亲和素CTnT单克隆抗体包被板。②孵育缓冲液。③浓缩洗涤液。④酶标结合物。⑤CTnT标准...
化验及医学检查;血液生化检查;蛋白质测定全国卫生系统荣誉称号暂行规定
...上一级推荐。县、区卫生局接到推荐书后进行初审,逐级申报。省、自治区、直辖市卫生厅(局)及省中医(药)管理局统一组织评选或分别组织评选,报卫生部审批。第九条全国卫生系统各级各类卫生单位均在所在地参加评选...
法规文件基层医疗卫生机构发展和服务国家级绩效评价方案(2022)
...织本省份基层医疗卫生机构通过“优质服务基层行”活动申报系统填写相关指标数据,并督促做好数据质量控制工作。请将本省份年度基层医疗卫生机构绩效评价结果于次年10月底以前报送国家卫生健康委。国家卫生健康委基层...
词条;法规文件;医疗机构管理医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
...制剂室应有下列文件:(一)《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收、整改记录;(二)制剂品种申报及批准文件;(三)制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录。第四十九条医疗机构制剂室应有配制管理、质量管理的各...
法规文件化学药物稳定性研究技术指导原则
...稳定性研究报告的一般内容:一般地,稳定性研究部分的申报资料应包括以下内容:1、供试药品的品名、规格、剂型、批号、生产者、原料药的来源、生产日期和试验开始时间。并应明确给出稳定性考察中各个批次药品的批产...
法规文件血清肌钙蛋白I和肌钙蛋白T
...白T、I的快速检测:CTnT免疫层析试纸条(德国宝灵曼公司专利)。CTnI免疫层析试纸条(进口)。(2)心肌钙蛋白T的ELISA法测定:①生物素-亲和素CTnT单克隆抗体包被板。②孵育缓冲液。③浓缩洗涤液。④酶标结合物。⑤CTnT标准...
化验及医学检查血液凝固分析仪
...产品为主和专业性高科技公司,公司拥有多项凝血分析的专利技术和数十年制造经验。其生产质量体系获得国际IS9001质量认证和欧洲CETUU认证。其在国内推出的TRT系列(光学法)和CL系列(磁珠法)分有单、双、四通道不同规格...
化验及医学检查血凝仪
...产品为主和专业性高科技公司,公司拥有多项凝血分析的专利技术和数十年制造经验。其生产质量体系获得国际IS9001质量认证和欧洲CETUU认证。其在国内推出的TRT系列(光学法)和CL系列(磁珠法)分有单、双、四通道不同规格...
化验及医学检查;医疗器械