北京市开办药品零售企业暂行规定
...申请之日在法定时限内,依据本规定第二十一条的规定对申报材料进行审查,作出是否同意筹建的决定。同意筹建的,发出同意筹建通知书并书面通知申请人;不同意筹建的,应当说明理由,并告知申请人依法享有申请行政复议...
法规文件中华人民共和国进出境动植物检疫法
...植物、动植物产品和其他检疫物进境的,在进境时向海关申报并接受口岸动物检疫机关检疫。携带动物进境的,必须持有输出国家或者地区的检疫证书等证件。第三十一条邮寄本法第二十九条规定的名录以外的动植物、动植物产...
法规文件医药卫生档案管理暂行办法
...始记录、报告和批复。7.国外厂商申请进口药品注册的申报材料和批件。8.生物制品产品计划、规划设计任务书、产品试制说明书、实验设计、实验数据、现场考核及临床试验观察记录、协作合同及完成情况报告等。9.生产及...
法规文件吉林省药品监督管理条例
...四十一条、第四十二条,从事药品研制的单位或者个人在申报临床试验或者申请药品生产时,提供虚假的原始记录、药品注册申请资料或者未经试验出具试验数据,未按照国家规定制备样品的,由省药品监督管理部门给予警告,...
管理条例;法规文件全国医疗卫生系统“三好一满意”活动2012年工作方案
...务成本核算和成本控制管理制度、新增医疗服务项目价格申报制度、价格公示制度、费用清单制度、医药价格自查制度、价格投诉管理制度、价格管理奖惩制度以及医药价格政策文件档案管理制度,科学管理、合理控制医疗服务...
人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构管理办法
...专业实验室和省级保藏中心应当定期向卫生部指定的机构申报保藏入库菌(毒)种目录。国家级保藏中心可根据需要选择收藏省级保藏中心保藏的有价值的菌(毒)种。第十八条保藏机构有权向有关单位收集和索取所需要保藏的...
法规文件马尔堡出血热预防控制技术指南
...检疫机构对来自疫区人员应严格采取检疫措施,加强健康申报、体温检测、医学巡查等工作,对发现的可疑病例应当实施隔离等必要措施。对有明确暴露史的应实施21天的医学观察,进行留验处理,每日监测体温。并立即通知当...
传染病;传染病预防控制技术指南医疗器械标准管理办法(试行)
...注册产品标准编写规范》的要求起草。第十四条制造商在申报产品注册时应向药品监督管理部门提交注册产品标准文本和标准编制说明。注册产品标准编制说明应包括下列内容:(一)与人体接触的材料是否已在临床上应用过,...
法规文件进出口肉类产品检验检疫监督管理办法
...口肉类产品运抵中转冷库时应当向其所在地检验检疫机构申报。中转冷库所在地检验检疫机构凭生产企业所在地检验检疫机构签发的检验检疫证单监督出口肉类产品入库。第三十九条出口冷冻肉类产品应当在生产加工后六个月内...
法规文件;管理办法注射泵产品注册技术审查指导原则
...求。但是,审评人员需密切关注相关法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于GB9706.27-2005标准定义的注射泵产品,注射泵产品是通过一个或多个单一动作的注射器或类似容器来控制注入...
法规文件