化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
...同要求,本指导原则将需验证的检测项目分为鉴别、杂质检查(限度试验、定量试验)、定量测定(含量测定、溶出度、释放度等)、其他特定检测项目等四类。鉴别的目的在于判定被分析物是目标化合物,而非其它物质,用于...
法规文件肺念珠菌病
...病的并发症:血源性肺炎可并发心肌炎、菌血症。实验室检查:病原学检查:(1)咽拭子、痰液、支气管肺泡灌洗液、胸腔积液、血液等直接涂片镜检或作革兰染色、Iemsa染色或PAS染色,标本中发现芽生孢子及假菌丝和菌丝有诊...
疾病采血
...利进行有重要意义。献血者的准备:1.重复必要的项目检查:心、肺、肝、脾、血型、血压、体重及各项血检验结果,经医师审定合格并签名后方可献血。2.采血前1d及当日进低脂肪清淡饮食,勿过度疲劳。3.了解献血常识,...
输血医学;血液采集病原微生物实验室生物安全环境管理办法
...颁布实验室污染控制标准、环境管理技术规范和环境监督检查制度。第五条国家环境保护总局设立病原微生物实验室生物安全环境管理专家委员会。专家委员会主要由环境保护、病原微生物以及实验室管理方面的专家组成。病原...
法规文件三腱固定术治疗膝反屈
...节后方软组织被牵长所致的膝反屈。术前准备:常规术前检查。麻醉和体位:硬膜外麻醉或全麻。病儿取俯卧位。局部解剖:局部解剖见示意图(图12.39.7.1-1,12.39.7.1-2)。手术步骤:Perry、O’Brien和Hodgson法:1.大腿上段扎止血带...
小儿外科手术;脊髓灰质炎后遗症的手术;膝反屈的手术;手术冻干抗五步蛇毒血清
.../ml时,即可采血、分离血浆,加适宜防腐剂,并应做无菌检查(2010年版药典三部附录ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化钠溶液将胃酶配制成1mg/ml溶液,进行类A血型物质含量测定(2010年版药典三部附录ⅨI),应不高于1.0μg/ml。2.4原液...
生物制品;抗血清;五步蛇毒;治疗类生物制品超声引导穿刺在胸腔的应用技术
...:1.严格掌握适应证,穿刺术前核实有无出血倾向等有关检查。2.患者接受穿刺前,必须由其本人或委托的监护人对超声引导穿刺申请单表示同意并签字(注:申请单上必须开列可能产生的并发症,如出血、感染等)。3.穿刺点和...
医疗技术名;手术化学药物制剂研究基本技术指导原则
...的体内外行为,除重新进行有关体外研究工作(如溶出度检查)外,必要时还需要进行有关临床研究,具体要求可参考相关技术指导原则。三、剂型的选择:剂型选择应首先对有关剂型的特点和国内外有关的研究、生产状况进行...
法规文件多价气性坏疽抗毒素
...,即可采血。分离之血浆可加入适宜防腐剂,并应做无菌检查(2010年版药典三部附录ⅫA)。各种免疫血清的效价应不低于以下标准:产气荚膜300IU/ml水肿700IU/ml败毒350IU/ml溶组织700IU/ml2.3胃酶:用生理氯化钠溶液将胃酶配制成1mg/m...
生物制品;坏疽;治疗类生物制品;抗毒素冻干抗眼镜蛇毒血清
.../ml时,即可采血、分离血浆,加适宜防腐剂,并应做无菌检查(2010年版药典三部附录ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化钠溶液将胃酶配制成1mg/ml溶液,进行类A血型物质含量测定(2010年版药典三部附录ⅨI),应不高于1.0μg/ml。2.4原液...
生物制品;眼镜蛇毒;治疗类生物制品;抗血清