甲苯磺酸舒他西林胶囊剂
...留时间一致。检查:水分取本品内容物适量,照水分测定法(中国药典1995年版二部附录ⅧM第一法)测定,含水量不得超过6.0%。溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典95年版附录ⅩC第二法),以水300ml为溶剂,转速为每分钟5...
复方醋酸地塞米松乳膏
...附录ⅠF)。含量测定:醋酸地塞米松:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(70:30)为流动相;检测波长为240nm。理论板数按醋酸地...
肾上腺皮质激素类药炔诺孕酮炔雌醚片
...诺孕酮与炔雌醚各1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各30μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(9:1)为展开剂,展开,晾干,喷以硫酸-无水乙醇(1...
孕激素类药HAAg
...检查化验取材:血液甲型肝炎抗原的测定原理:夹心ELISA法,即包被抗-HAV,加待检血清,再加酶标记抗-HAV,加底物显色,酶标仪测定OD值。若用硝酸纤维素膜(NC)代替聚苯乙烯板,即NG-EIA法,抗原的检测可得到加强,能检测到1...
化验及医学检查;血清学检查;病毒的血清学检查溶出度测定法
...。凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查。第一法仪器装置(1)转篮分篮体与篮轴两部分,均为不锈钢金属材料制成。篮体A由不锈钢丝网(丝径为0.254mm,孔径0.425mm)焊接而成,呈圆柱形,内径为22.2±1.0mm,上下两端都有金...
卡介菌多糖核酸注射液
...成及用途:本品系用卡介菌经培养后收集菌体,采用热酚法提取菌体中的多糖与核酸,经纯化后以灭菌生理氯化钠溶液配制而成。不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合...
生物制品口腔颌面部软组织损伤
...与颌、面骨骨折同时发生。各类损伤的临床症状和处理方法也各其特点。治疗措施:一、口腔颌面部损伤的清创术口腔颌面部损伤伤员只要全身情况允许,或经过急救好转,条件具备,即应尽早对局部创口进行早期外科处理,即...
疾病抗心肌抗体
...酸处理的或醛化红细胞凝集试验,以及近年来采用的ELISA法和免疫印迹技术等,但由于心肌组织的抗原成分十分复杂,相应的自身抗体也是多种多样的。以往的研究大致使用了4种方法:①用人心脏或骨骼肌组织浸出液免疫动物后...
化验及医学检查;免疫学检查;自身抗体测定化学药物杂质研究的技术指导原则
...究是药品研发的一项重要内容。它包括选择合适的分析方法,准确地分辨与测定杂质的含量并综合药学、毒理及临床研究的结果确定杂质的合理限度。这一研究贯穿于药品研发的整个过程。由于药品在临床使用中产生的不良反应...
法规文件Griffith法选择性迷走神经切断术
...英文:selectivevagotomythroughGriffith'sMethod手术名称:Griffith法选择性迷走神经切断术别名:沿食管切断法选择性迷走神经切断术;沿食管切断法酸分泌迷走神经切断术;沿食管切断法超选择性迷走神经切断术;选择性迷走神经切断...
普通外科手术;胃、十二指肠手术;胃迷走神经切断术;选择性迷走神经切断术;手术