关于加强医疗机构制剂配制管理工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后卫生部、武警总部后勤部卫生部: 为加强对医疗机构制剂的监督管理,确保其使用安全有效,我局按照《药品管理法》及其实施办法的规定,组织各省、自治区、直辖市和...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规创新监管手段提升驻店药师在岗率和履职水平
配备驻店药师是开办药店的必备条件之一,驻店药师在药品质量管理和药学服务方面都发挥着无可替代的作用。但是,由于多方面原因,药师不在岗的现象在药店经营中屡见不鲜,药学服务水平也有待提升。对此,各地创新监管...
药品天地;药师专刊关于征求阿苯糖丸等药品国家标准(草案)意见的函
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,药品检验所:按照我局化学药品地标品种再评价通过品种的后续工作要求,已组织对阿苯糖丸等50个药品完成了国家标准(草案)的起草、复核等工作。为广泛征求意见,现将其内容公布...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规罗氏隐瞒上万死亡病例涉嫌药物为中国销量冠军
7月7日,英国《每日邮报》撰文称,英国药品和健康产品管理局(MHRA)正在紧急调查罗氏制药涉嫌隐瞒严重不良反应一事,所涉及的死亡病例高达15161人。 根据欧洲药品委员会(EMA)在6月21日的表态,英国监管机构发现罗氏...
药品天地;专业药学;药品不良反应关于公布原药品GMP认证和达标企业复核结果的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 根据我局《关于实施〈药品生产质量管理规范〉有关规定的通知》(国药管安[1999]261号)和《关于对原药品GMP认证与达标企业复核工作安排的通知》(国药管安[1999]317号)的工...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规浅谈如何提高中药材(饮片)质量
...在市场上就可以得到质量达到标准的中药饮片。全面提高药品批发企业、零售药店和医疗机构专业人员素质,采取老药工亲临传授与专业技术人员培训相结合的方法,使得中药饮片炮制操作技能有所提高,努力提高和改善中药材...
医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2006年第5卷第5期克林霉素注射液的不良反应
...阳性菌引起的感染。 截止到2003年第一季度,在国家药品不良反应监测中心数据库中,有关克林霉素注射液的不良反应病例报告共596例。其中,皮肤损害318例(占53%),消化系统症状165例(占28%),呼吸困难6例,过敏性休克14例...
药品天地;专业药学;药品不良反应关于调整药品审评收费方式的通知
各申报单位:按照国家规定,我局受理药品审评过程中收取的新药审评费、进口药品注册费等各项费用均属于行政事业性收费。根据财政部关于“对行政事业性收费实行单位开票、银行代收、财政统管的管理制度。”(财综字[19...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于启用国家药品监督管理局执业药师资格认证中心印章的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,国家药品监督管理局各直属单位,各有关协会: 根据中央机构编制委员会办公室中编办字[2000]120号文件精神,经国家药品监督管理局党组研究决定,成立“国家药品监督管理局执...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);执业药师关于催办药品试行标准或规程按期转正的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 国家药品监督管理局令《新药审批办法》和《新生物制品审批办法》中均规定了新药、新生物制品试行标准或规程必须如期申请转正,试行期满,未提出转正申请或未按要求补充材料...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规