基因污染
...全的原则不变。各国政府对于基因重组实验颁布有相应的操作规程,以防范重组生物进入人体或扩散到实验室外。但是今天,基因重组生物还是堂而皇之地进入了大自然。不可否认,国外对现有已推广的几十种基因工程作物在审...
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂
...按3.1项进行。2.4成品:2.4.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装:应符合“生物制品分装和冻干规程”,分装后保存于2~8℃。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物静品包装规程”规定。3检定:...
生物制品;梅毒;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...量管理部门负责人不得互相兼任。第六条从事药包材生产操作和质量检验的人员应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能。第七条对从事药包材生产的各类人员应按《通则》要求进行培训和考核。厂房与设施第八条...
法规文件乙烯基乙炔
...能与浓硫酸、发烟硝酸猛烈反应,甚至发生爆炸。在精馏操作过程中,易发生自聚,引起事故,应加阻聚剂。燃烧(分解)产物:一氧化碳、二氧化碳。实验室监测方法:气相色谱法,参照《分析化学手册》(第四分册,色谱分...
吸附百日咳菌苗、白喉类毒素混合制剂
...白喉。吸附百日咳菌苗、白喉类毒素混合制剂制造及检定规程抗原要求1.1百日咳菌苗原液应符合《吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂制造及检定规程》附录1中2.4项的要求。1.2精制白喉类毒素应符合《吸附精制白喉...
生物制品GBZ 130—2020 放射诊断放射防护要求
...0—2013的附录A);——删除了介入放射学设备、近台同室操作的X射线设备透视防护区测试平面上周围剂量当量率的检测(见GBZ130—2013附录B的B.1.2);——增加了骨密度仪设备的防护检测要求(见附录B的B.1);——修改了X射线...
词条;卫生标准;职业卫生;中华人民共和国国家职业卫生标准;医疗机构管理;放射防护冻干肉毒抗毒素
...2.1抗原与佐剂:应符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。2.2免疫动物及血浆:2.2.1免疫动物:免疫用马匹必须符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。2.2.2采血与分离血浆:按“免疫血清生产用马匹...
生物制品;肉毒;治疗类生物制品;抗毒素药物临床试验质量管理规范
...研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及试验中的职责分工等达成书面协议。第三章受试者的权益保障第八条在药物临床试验的过程中,必须对受试者的个人权益给予充分的保障,并确保试验的科学...
法规文件冻干流行性乙型脑炎活疫苗
...加稀释液后迅速溶解为澄明液体。检查照《中国生物制品规程》中冻干流行性乙型脑活疫苗制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别生物制品。剂量临用前加灭菌磷酸盐缓冲氯化钠注射液2.5ml使溶解。上臂三角...
传染病病人或疑似传染病病人尸体解剖查验规定
...师作为主检人员;(四)具有健全的规章制度和规范的技术操作规程,并定期对工作人员进行培训和考核;(五)具有尸体解剖查验和职业暴露的应急预案。从事甲类传染病和采取甲类传染病预防、控制措施的其他传染病或者疑似传...
法规文件