苯佐卡因糊剂
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。器中边超声边搅拌5分钟,离心(转速3000rpm)10分钟,用吸管吸取上清液置上述100ml烧杯中,反复操作共四次,再于烧杯中加水40ml与盐酸溶液(1→2)15ml,照永停滴定法...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分恒瑞医药:将逐步进入新产品群收获期
...要消化肿瘤药主导产品降价带来的影响,但多个创新药和仿制药产品群有望陆续获批,中长期来看公司的经营趋势依然向上,我们继续看好公司的前景。 新药研发进展顺利,逐步进入收获期。在抗癌药物研发领域,公司自主...
医药经济;生物技术;技术要闻枸橼酸钙咀嚼片
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。氧化钠溶液15ml与钙羧酸钠指示液适量,继续用乙二胺四醋酸二钠滴(0.05mol/L)滴定至溶液呈纯蓝色,每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于9.508mg的C12H10Ca...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分磷酸苯丙哌林分散片
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-三乙胺(0.05mol/L,用磷酸调pH值至6.6)(85:15)为流动相,检测波长为270nm,理论板数按磷酸苯丙哌林...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分双氯芬酸钾片
...期2年。保护期至2001年8月15日,保护期内,其它单位不得仿制。其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IA)。 含量测定:取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于双氯芬酸钾10mg),置100ml量...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分盐酸格拉司琼注射液
...期2年。保护期至2001年1月6日,保护期内,其它单位不得仿制。 含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录VD)测定。色谱条件与系统适用性试验用氰基键合硅胶为填充剂,甲醇-0.1mol/L磷酸二氢钾(13:87,用磷酸...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分盐酸西替利嗪口服溶液
...起试行,试行期2年保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另精密称取经105℃干燥至恒重的盐酸西替利嗪对照品10mg,置100ml量瓶中,加水10ml使溶解,用流动相稀释至刻度,...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分注射用奥沙利铂
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。制成每1ml中含1.0mg的溶液,照奥沙利铂项下的方法检查,应符合规定。干燥失重取本品0.1g,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(中国药典1995年版二部附录ⅧL)...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分注射用乳糖酸阿奇霉素
...期2年。保护期至2006年1月12日,保护期内,其他单位不得仿制。明度检查细则和判断标准》的规定检查,应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IB)。 含量测定:取装量差异项下的内...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分甲硝唑阴道凝胶剂
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。度,摇匀;精密量取上述溶液5ml,置200ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IVA),在277nm的波长处测定吸收...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分