冻干人免疫球蛋白
...2制造:2.1原料血浆:2.1.1血浆的采集和质量应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。2.1.2每批应由1000名以上供血浆者的血浆混合而成。2.1.3组分Ⅱ、组分Ⅱ+Ⅲ沉淀或组分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉淀应冻存于-30℃以下,并规定其有效期。2.2原...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品动物制剂
...代以后,随着我国医药的发展,就开始使用动物激素类的制品,如羊、鹿的甲状腺制品,治疗甲状腺机能亢进的瘿袋病症。其他动物制品,如牛、羊、猪、兔的肝脏制品治疗夜盲症等,以及用人胎盘制品治疗虚弱症等。比起西欧...
食用氢化油及其制品卫生管理办法
...民共和国食品卫生法(试行)》,加强对食用氢化油及其制品的卫生监督管理,制定本办法。第二条本办法管理范围系指食用油脂经氢化、精炼而成的氢化油及其加工制品:起酥油、代可可脂和人造奶油等。第三条生产车间应远...
法规文件人破伤风免疫球蛋白
...应含有异物、混浊及摇不散的沉淀。检查:照《中国生物制品规程》中破伤风免疫球蛋白制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别:生物制品。剂量:肌内注射预防一次250单位治疗3000~6000单位贮藏:液体制剂...
人免疫球蛋白
...2制造:2.1原料血浆:2.1.1血浆的采集和质量应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。2.1.2每批应由1000名以上供血浆者的血浆混合而成。2.1.3组分Ⅱ、组分Ⅱ+Ⅲ沉淀或组分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉淀应冻存于-30℃以下,并规定其有效期。2.2原...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品破伤风免疫球蛋白
...应含有异物、混浊及摇不散的沉淀。检查:照《中国生物制品规程》中破伤风免疫球蛋白制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别:生物制品。剂量:肌内注射预防一次250单位治疗3000~6000单位贮藏:液体制剂...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物冻干乙型肝炎人免疫球蛋白
...造:2.1原料血浆:2.1.1血浆的采集和质量:应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。采用经批准的乙型肝炎疫苗和免疫程序进行免疫。原料血浆混合后抗-HBs效价应不低于10IU/ml。2.1.2每批应由100名以上供血浆者的血浆混合而成。...
生物制品;治疗类生物制品;血液制品;乙型肝炎冻干狂犬病人免疫球蛋白
...造:2.1原料血浆:2.1.1血浆的采集和质量:应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。采用经批准的人用狂犬病疫苗和免疫程序进行免疫。凉料血浆混合后狂犬瘸抗体效价应不低于10IU/ml。2.1.2每批应由100名以上供血浆者的血浆混...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;狂犬病拜斯明
...2制造:2.1原料血浆:2.1.1血浆的采集和质量应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。2.1.2组分Ⅳ沉淀为原料时,应符合本品种附录“组分Ⅳ沉淀原料质量标准”。2.1.3组分Ⅳ沉淀应冻存于-30℃以下,运输温度不得超过-15℃。低...
白蛋白
...2制造:2.1原料血浆:2.1.1血浆的采集和质量应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。2.1.2组分Ⅳ沉淀为原料时,应符合本品种附录“组分Ⅳ沉淀原料质量标准”。2.1.3组分Ⅳ沉淀应冻存于-30℃以下,运输温度不得超过-15℃。低...
生物学