-
药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则
...yàopǐnhéyīliáoqìxièxíngzhèngchùfácáiliàngshìyòngguīzé《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》由国家食品药品监督管理局于2012年11月2日国食药监法[2012]306号印发，自2013年1月1日起实施。药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则...
法规文件 -
2011年国家药品不良反应监测年度报告
...nguójiāyàopǐnbúliángfǎnyìngjiāncèniándùbàogào《2011年国家药品不良反应监测年度报告》由国家食品药品监督管理局于2012年5月31日发布。2011年国家药品不良反应监测年度报告药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与...
药品不良反应 -
正电子类放射性药品质量控制指导原则
...ngshèxìngyàopǐnzhìliàngkòngzhìzhǐdǎoyuánzé正电子类放射性药品系指含有发射正电子的放射性核素的药品。它一般由医疗机构或者正电子类放射性药品生产企业于临床使用前制备。发射正电子的放射性核素主要有两种来源：通过回...
法规文件 -
国家发展改革委关于公布废止药品价格文件的通知
...opǐnjiàgéwénjiàndetōngzhī《国家发展改革委关于公布废止药品价格文件的通知》由国家发展改革委于2015年5月4日（发改价格[2015]918号）发布。自2015年6月1日起，附件《公布废止的药品价格文件目录》中所列文件一律废止。该目录...
-
2010年国家药品不良反应监测年度报告
...nguójiāyàopǐnbúliángfǎnyìngjiāncèniándùbàogào《2010年国家药品不良反应监测年度报告》由国家食品药品监督管理局于2011年4月25日发布。2010年国家药品不良反应监测年度报告（简写版）为正确理解年度报告中所列的统计数据，现...
法规文件 -
济南市医疗机构使用药品管理办法(修订)
...ushǐyòngyàopǐnguǎnlǐbànfǎ(xiūdìng)《济南市医疗机构使用药品管理办法（修订）》由1993年4月6日济南市人民政府令第60号公布，根据2006年2月20日《济南市人民政府关于清理〈济南市医疗机构使用药品管理办法〉等二十一件政府规...
管理条例；法规文件 -
2010年版药典二部附录Ⅱ
...附录药用辅料”调整为“附录ⅡA”）药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；是除活性成分以外，在安全性方面已进行了合理的评估，且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定...
2010年版药典附录 -
全国药品生产流通领域集中整治行动工作方案
...ǎnliútōnglǐngyùjízhōngzhěngzhìxíngdònggōngzuòfāngàn《全国药品生产流通领域集中整治行动工作方案》由国家食品药品监督管理局于2012年2月15日国食药监办[2012]41号发布。全国药品生产流通领域集中整治行动工作方案一、工作目标...
-
生物制品批签发管理办法
...fǎ《生物制品批签发管理办法》于2004年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2004年7月13日起施行。第一章总则第一条为加强生物制品质量管理，保证生物制品安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》（...
法规文件 -
医疗机构制剂注册管理办法（试行）
...zhìjìzhùcèguǎnlǐbànfǎ（shìxíng）2005年3月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2005年8月1日起施行。第一章总则第一条为加强医疗机构制剂的管理，规范医疗机构制剂的申报与审批，根据《中华人民共和国药品管理...
法规文件