硝酸异山梨酯缓释胶囊
...izhiHuanshijiaonang英文名:IsosorbideDinitrateSustained-releaseCapsules含量或效价规定:本品含硝酸异山梨酯(C6H8N2O8)应为标示量的93.0%~107.0%。性状:本品内容物为白色至淡黄色小丸。鉴别:在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液...
血管扩张药右旋糖酐铁注射液
...xuantangganTieZhusheye英文名:IronDextranInjection来源(名称)、含量(效价):本品为右旋糖酐铁的灭菌胶体溶液。含铁(Fe)应为标示量的95.0%~105.0%。性状:本品为深褐色的胶体溶液。鉴别:(1)取本品0.5ml,加水5ml,照右旋糖酐...
抗贫血药物注射用硝酸异山梨酯
...Yishanlizhi英文名:IsosorbideDinitrateforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为硝酸异山梨酯与适量赋形剂、助溶剂制成的无菌冻干品。含硝酸异山梨酯(C6H8N2O8)应为标示量的90.0%~110.0%。性状:本品为白色或类白色的疏松块...
血管扩张药消毒防腐药
...灭作用,常用0.1%水溶液。注意,新洁而灭不能跟肥皂、硝酸盐、碘化物等接触,以防分解失效。洗必泰是外用广泛杀菌药,常用0.0002%水溶液(1∶5000)。表面消毒药这是一类应用最广的药物,它能深入细菌内部,与细菌体内...
奥美拉唑肠溶胶囊
...拼音:AomeilazuoChangrongjiaonang英文名:OmeprazoleEntericCapsules含量或效价规定:本品含奥美拉唑(C17H19N3O3S)应为标示量的90.0%~110.0%。性状:本品内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒,或本品为肠溶胶囊剂,内容物为类白色粉末。...
质子泵抑制药熊去氧胆酸
...Acid结构式:分子式与分子量:C24H40O4392.58来源(名称)、含量(效价):本品为3α,7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸。按干燥品计算,含C24H40O4不得少于98.5%。性状:本品为白色粉末;无臭,味苦。本品在乙醇中易溶,在三氯甲烷中不溶...
消化系统药物;利胆药物;药物聚维酮碘
...:Juweitongdian英文名:PovidoneIodine结构式:来源(名称)、含量(效价):本品为1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物与碘的复合物。按干燥品计算,含有效碘(I)应为9.0%~12.0%。性状:本品为黄棕色至红棕色无定形粉末。本品在水或乙醇...
消毒防腐药次碳苍
...硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。硝酸盐:取本品0.10g,加水8ml与靛胭脂试液2ml,注意加硫酸10ml,待泡沸停止,煮沸,放置1分钟,溶液的蓝色不得完全消失。干燥失重:取本品,在105℃干燥至恒重,减失重...
骨质疏松
...:单光子吸收法骨密度测量值不仅能反映扫描处的骨矿物含量,还可间接了解全身骨骼的骨密度和重量。优点是病人无痛苦,接受的放射量很低,简单易行,成本低廉,并可多次重复。其敏感度为1%~3%,测定值变异系数为1%~2%...
疾病;风湿科;弥漫性结缔组织病;代谢性骨关节病化学药物杂质研究的技术指导原则
...。它包括选择合适的分析方法,准确地分辨与测定杂质的含量并综合药学、毒理及临床研究的结果确定杂质的合理限度。这一研究贯穿于药品研发的整个过程。由于药品在临床使用中产生的不良反应除了与药品本身的药理活性有...
法规文件