WS 507—2016 软式内镜清洗消毒技术规范
...。3.4终末漂洗finalrinsing用纯化水或无菌水对消毒后的内镜进行最终漂洗的过程。3.5清洗液cleaningsolution按照产品说明书,将医用清洗剂加入适量的水配制成使用浓度的液体。4管理要求:4.1医疗机构的管理要求:4.1.1有条件的医院...
词条;消毒灭菌;医疗设备;中华人民共和国卫生行业标准植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则
...性要求,制造商应依据其具体产品的特性对注册资料内容进行充实和细化,并依据具体产品的特性判断指导原则中的具体内容是否适用。用于在特殊临床情况下使用的植入式心脏起搏器,可以不完全适用本指导原则的要求。但是...
法规文件WS 575—2017 卫生湿巾卫生要求
...性指标:用于手、皮肤、黏膜的卫生湿巾首次上市时,应进行相应的毒理学试验,其结果应符合表2的要求。表2毒理安全性指标要求使用对象多次完整皮肤刺激试验阴道黏膜刺激试验a急性眼刺激试验b皮肤变态反应试验c手、皮肤...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则
...孕套的产品分类并无明确规定,通常是按照避孕套的宽度进行分类。宽度分为56.0mm以上,50.0mm~56.0mm,50.0mm以下。在产品的外包装上标示有产品的标称宽度。企业通常会按产品特点再进行分型。有按照避孕套的单层壁厚,分为普...
法规文件冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)
...批。将复苏后的单层细胞用胰蛋白酶或其他适宜的消化液进行消化,分散成均匀的细胞,加入适宜的培养液混合均匀,置35~37℃培养形成致密单层细胞。2.2毒种:2.2.1名称及来源:生产用毒种为乙脑病毒P3株或其他经批准的Vero细...
生物制品;疫苗;乙型脑炎;预防类生物制品自然灾害环境卫生应急技术指南(2019版)
...存有毒有害化学品的仓库布设情况及其化学品种类等情况进行调查,并根据调查结果设定针对性监测指标;对水源附近的人畜粪便、垃圾和动物尸体等情况进行排查,评估水源是否已被污染或存在污染风险,如启用临时水源,则...
法规文件;技术指南发病 24 小时内急性 STEMI 患者到院 90 分钟内进行直接经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的比例
...:CVD-STEMI-05定义:发病24小时内急性STEMI患者到院90分钟内进行直接经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的比例是指单位时间内,发病24小时内急性STEMI患者中,从到院至进行直接PCI治疗导丝通过靶血管(DoortoDevice,DTD)的时间小于等于90...
心血管系统疾病相关专业医疗质量控制指标;急性ST段抬高型心肌梗死专业医疗质量控制指标支气管造影检查
...有流涎、鼻涕、眼睑水肿、皮肤红疹等症,则不能用碘剂进行检查。3.支气管内分泌物较多者,宜先行体位引流法,或支气管镜检查法以清除分泌物。4.造影前4h禁食。术前0.5~1h给予适当的镇静、镇咳及减少支气管分泌药物,如...
化验及医学检查生物制品生产用马匹检疫及管理规程
...得在疫病流行的地区采购马匹。1.1.3在采购当地应对马匹进行鼻疽菌素点眼试验。条件允许时可进行马传染性贫血、布氏标菌病及马副伤寒性流产等检查。1.2选好的马匹应予隔离,可进行破伤风预防接种。1.3运输马匹应有专人护...
生物制品上海市生猪产品质量安全监督管理办法
...依法处理。第十六条生猪屠宰厂(场)屠宰生猪前,应当进行违禁药物检测。检测应当做好记录,并至少保存2年。经检测不合格的生猪,生猪屠宰厂(场)不得屠宰或者转移,并应当立即报告所在地的区县食品药品监管部门,...