克林霉素注射剂不合理使用可致严重不良反应

...通知，要求相关药品生产企业尽快修改克林霉素注射剂的说明书，控制克林霉素注射剂的使用风险，保障患者用药安全。　　克林霉素主要适用于革兰氏阳性菌引起的呼吸道、关节与软组织等的感染，以及败血症、心内膜炎等；...

含西布曲明成分减肥药在欧盟暂停使用

...食品和药物管理局、澳大利亚医疗产品局均要求完善修改说明书，警示用药风险。2月26日，国家食品药品监督管理局发布通告称，我国药监部门正密切关注有关西布曲明的安全性信息，并要求药品生产企业立即采取适宜的方式，...

国家药监局:关注骨肽和复方骨肽注射剂不良反应

...　国家食品药品监督管理局提醒医护人员应仔细阅读产品说明书，严格按照说明书推荐的用法用量使用，严禁与其他药物配伍使用；给药期间应对患者进行密切观察，一旦出现过敏症状，则应立即停药或给予适当的救治措施。药...

骨肽和复方骨肽注射剂可能导致严重过敏反应

...助治疗。　　国家药监局提醒医护人员，应仔细阅读产品说明书，严格按照说明书推荐的用法用量使用，严禁与其他药物配伍使用；给药期间应对患者进行密切观察，一旦出现过敏症状，则应立即停药或给予适当的救治措施。药...

4年临床显示“尼美舒利”过于剧烈

...度较大范围应用。何艳玲表示，用药量在2008年该药做出说明书修改后得到了控制，因为当时的说明书明确了该药严禁对1岁以下儿童使用，且明确标明了儿童用药每天每公斤体重不超过5毫克、用于退烧不超过3天等注释，并将药...

西医应该辨证使用中药针剂

...临床，广大的西医大夫们在使用中草药针剂时大多数是依说明书而用，针剂的质量和提纯度被医生们广泛重视，而针剂的辨证使用则往往被忽视。笔者就多年临床观察西医使用中药制剂的一些情况向同事们交流，只望能给您的临...

关于实施食品药品放心工程开展医疗器械专项治理工作的通知

...疗和辅助治疗设备的临床验证资料、注册产品标准、使用说明书等文件进行认真复核和清查。对于临床效果不明确的，不具有充分的临床统计病例的，随意扩大临床适应症和适用范围的，随意篡改注册文件，随意更改使用说明书...

2005年版《中国药典》三部勘误（修订(3))

页品名误正7生物制品包装规程五、药品说明书“3.治疗类生物制品说明书内容应包括：…、有效期、批准文号、…五、药品说明书“3.治疗类生物制品说明书内容应包括：…、有效期、执行标准、批准文号、&hell...

关于公布第二批化学药品说明书目录的通知

...187号)的安排，我局于2001年12月31日公布了第一批化学药品说明书(国药监注[2001]586号)。现将第二批化学药品说明书(目录见附件1)公布在国家药品监督管理局和中国药品生物制品检定所的网站上，网址分别为http://www.sda.gov.cn和http://...

中成药不良事件持续增多的思考

...医从来不去考虑中药的这个使用要求，往往是拿来主义，说明书写的可用于什么疾病的，既不考虑中医分型，也不考虑复方使用。严格来说，这不是药品不良反应，而应该是药品使用不当。3、新药审批政策的不够严谨也是中成...