药物临床试验伦理审查工作指导原则
...关法律法规、药物临床试验伦理审查技术以及伦理委员会标准操作规程的培训。第十二条伦理委员会应制定标准操作规程和制度,以确保伦理审查工作的规范性与一致性。内容至少包括以下几个方面:(一)标准操作规程与伦理...
法规文件破伤风人免疫球蛋白
...。2制造:2.1原料血浆:2.1.1血浆的采集和质量:应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。采用经批准的人用破伤风疫苗和免疫程序进行免疫。原料血浆混合后破伤风抗体效价应不低于10IU/ml。2.1.2每批应由100名以上供血浆者的血...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;破伤风WS/T 458—2014 卫生监督现场快速检测通用技术指南
...ncètōngyòngjìshùzhǐnánICS11.020C61中华人民共和国卫生行业标准WS/T458—2014《卫生监督现场快速检测通用技术指南》(Generalguidelinesforrapiddetectionofhealthsupervision)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2014年09月24日发布,自2...
中华人民共和国卫生行业标准宁波市药品生产监督管理办法
...节分别实施监管。前款所称的重点监管剂型(品种)包括血液制品、疫苗、无菌制剂、无菌原料药、特殊药品、接受委托生产品种、各级药品监管部门公布的质量抽验不合格品种等。前款所称的重点监管环节包括原料投料、关键...
管理办法;法规文件中华人民共和国安全生产法
...应当按照保障安全生产的要求,依法及时制定有关的国家标准或者行业标准,并根据科技进步和经济发展适时修订。生产经营单位必须依法制定的保障安全生产的国家标准或者行业标准。第十一条各级人民政府及其有关部门应当...
法规文件GBZ/T 327—2022 核电厂职业病危害预防控制标准
...染水平较低的区域流向气载污染水平较高的区域,经空气净化过滤器过滤,达到排放标准后,排放到大气环境。6.1.6.3核电厂辐射工作场所通风换气次数宜考虑工作性质、空间大小、人员停留时间、操作特点等情况,以保证人员...
词条;职业卫生标准;职业卫生;职业危害预防控制公共场所集中空调通风系统卫生规范
...场所空调系统的一般卫生要求、传染病流行期卫生要求、净化消毒装置卫生要求、卫生学评价和卫生管理要求。2.适用范围:本规范适用于公共场所使用的空调系统,其它场所空调系统可参照执行。3.规范性引用文件:下列文...
法规文件;中华人民共和国卫生行业标准人感染H7N9禽流感医院感染预防与控制技术指南(2013年版)
...感染的风险程度采取相应的防护措施。(1)接触患者的血液、体液、分泌物、排泄物、呕吐物及污染物品时应戴清洁手套,脱手套后洗手。(2)可能受到患者血液、体液、分泌物等物质喷溅时,应戴外科口罩或者医用防护口罩...
法规文件;技术指南;传染病透析
...能够精制高分子物质。这项技术还可应用于肾缺陷患者的血液净化。用类似的方法,还可进行色素等低分子物质对于高分子物质结合量的测定(透析平衡法)。还有在透析膜的外侧给予负压,可浓缩高分子溶液。
生物学冻干乙型肝炎人免疫球蛋白
...。2制造:2.1原料血浆:2.1.1血浆的采集和质量:应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。采用经批准的乙型肝炎疫苗和免疫程序进行免疫。原料血浆混合后抗-HBs效价应不低于10IU/ml。2.1.2每批应由100名以上供血浆者的血浆混合...
生物制品;治疗类生物制品;血液制品;乙型肝炎