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药品说明书和标签管理规定
...的，应当及时提出申请。根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书。第十三条药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品...
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2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案
...ángyìngyòngzhuānxiàngzhěngzhìhuódòngfāngàn《2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》由国家卫生和计划生育委员会于2013年5月6日卫办医政发〔2013〕37号印发。2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案为进一步巩固前...
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药物相互作用研究指导原则
拼音：yàowùxiānghùzuòyòngyánjiūzhǐdǎoyuánzé《药物相互作用研究指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。药物相互作用研究指导原则一、引言：本指导原则旨为拟进行药物（指新药，包括...
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医疗机构手术分级管理办法
...医疗机构手术分级管理情况与医疗机构校验、医院评审、评价及个人业绩考核相结合。第五章附则：第三十二条开展人体器官移植、人类辅助生殖等法律法规有专门规定的手术，按照有关法律法规规定执行。第三十三条本办法所...
词条；法规文件；医疗机构管理；手术 -
居民健康卡生产单位及产品备案管理办法
...、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国产品质量认证管理条例》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《强制性产品认证管理规定》，特制定本办法。第二条居民健...
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基层医疗卫生机构发展和服务国家级绩效评价方案（2022）
...生服中心的评价工作，结合“优质服务基层行”活动现场一致性复核工作，对机构报送的数据进行复核。全文下载：基层医疗卫生机构发展和服务国家级绩效评价方案（2022）公立医院高质量发展评价指标（试行）操作手册（2022...
词条；法规文件；医疗机构管理 -
进口无食品安全国家标准食品许可管理规定
...无食品安全国家标准食品的安全性产生质疑的。对经重新评价认为不符合食品安全要求的，卫生部有权废除原公告并禁止其经营和使用。第十四条进口保健食品和进口利用新的食品原料生产的食品，按照保健食品和新资源食品管...
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鼓励仿制药品目录
...意见，收录药品包括抗肿瘤、传染病治疗及放射性诊断等药物，收录混悬剂等儿童适宜剂型。二是重视与参比制剂备案信息的协同。第三批目录药品在剂型规格遴选上审慎参考国家药品监督管理部门发布的仿制药参比制剂目录，...
词条；仿制药 -
医疗卫生机构医疗废物管理办法
...构，未定期对医疗废物处置设施的卫生学效果进行检测、评价，或者未将检测、评价效果存档、报告的。第四十条医疗卫生机构违反《医疗废物管理条例》及本办法规定，有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政主...
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2012年国家药品不良反应监测年度报告
...关注国际动态，抓取和甄别国外药品安全信息；加强基本药物的安全性评估，围绕用量大的品种开展分析评价。2012年共计开展了丁咯地尔、甲丙氨酯口服制剂、他汀类药品、质子泵抑制剂类药品、西酞普兰制剂、脉络宁注射液...
药品不良反应