药品生产和质量管理规范
...卫生、原料、生产操作、标签和包装、质监制度、自检、销售记录、不良反应的申诉。我国于1985年由中国医药工业公司下发了《药品生产管理规范》。中国药材公司于1986年11月颁布了《中成药生产管理规范》,作为我国中药行...
法规文件新药注册特殊审批管理规定
...情形的新药注册申请实行特殊审批:(一)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂;(二)未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品;(三)治疗艾滋病...
法规文件聚明胶肽
...脉素;海脉素;Haemaccel;Polygelinum分类:血液系统药物血容量扩充药物剂型:500ml,1000ml。聚明胶肽的药理作用:5000~50000Da)的降解的牛的明胶,后者的渗透压和黏度与人的血浆相似。在狗的急性大出血实验中,在恢复心肌血流...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物医疗器械生产质量管理规范(试行)
...理体系的基本准则,适用于医疗器械的设计开发、生产、销售和服务的全过程。第三条医疗器械生产企业(以下简称生产企业)应当根据产品的特点,按照本规范的要求,建立质量管理体系,并保持有效运行。作为质量管理体系...
法规文件莱茵衣藻
...坡被批准作为食品原料使用;在我国香港允许其进入市场销售。根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》规定,国家卫生健康委员会委托审评机构依照法定程序,组织专家对莱茵衣藻的安全性评...
词条;新食品原料;食品安全;衣藻科;衣藻属;生物长沙市餐厨垃圾管理办法
...商行政管理部门负责食品流通环节的监督管理,依法查处销售废弃食用油脂或者以餐厨垃圾为原料制作食用油的违法行为。畜牧行政管理部门负责养殖环节的监督管理,依法查处无证生产动物源性饲料产品以及使用未经无害化处...
法规文件;管理办法琥珀酰明胶
...;血定安;Gelofusine;PlasmaSubstiute分类:血液系统药物血容量扩充药物剂型:20g(500ml)。琥珀酰明胶的药理作用:琥珀酰明胶每1000ml琥珀酰明胶注射剂含琥珀酰明胶40g、氯化钠7.01g、氢氧化钠1.36g、注射用水969g。为胶体性血浆代...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物陶瓷食具容器卫生管理办法
...验合格后方可出厂,未经检验或检验不合格的产品,不得销售。第四条食品生产经营者不得使用不符合卫生标准的陶瓷食具、容器。第五条各生产加工单位采取新的染料、釉彩加工或生产新产品时,生产单位应向所在省、自治区...
法规文件菇蒜鲜辣酱
...瓶罐内,添加一层香油盖顶后立即封罐,贴好商标,上市销售。若须贮存三个月以上时间,则应进行杀菌处理。
2010年国家药品不良反应监测年度报告
...0年10月,国家食品药品监督管理局发布了《关于停止生产销售使用西布曲明制剂及原料药的通知》。因一项旨在研究西布曲明心血管不良事件的国际多中心临床研究结果显示,使用西布曲明可增加受试者的严重心血管疾病风险。...
法规文件